前言
從生物體中提取的或由化學合成的生物體的基本成分，用於生物成分的分析鑑定及生物製品的製造。隨著生命科學的發展，生化試劑已發展成為化學試劑的一大類,有商品10000多種。中國銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光後易喪失活力，保存期短，因此貯運條件比較苛刻。例如，絕大多數酶試劑怕熱，需在0～6℃下保存，有些作為遺傳工程用的酶試劑則需在－20℃下保存。生化試劑按生物體組織中所含有的或是在代謝過程中所產生的物質可分為胺基酸、多肽、蛋白質、核苷酸、核酸、酶、輔酶、糖類、酯類、激素等；按生物學研究的需要可分為電泳試劑、色譜試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑等。
生化試劑根據用途不同對其純度及技術均有一定的要求。例如酶試劑，有粗製酶、結晶酶、多次結晶酶以及不含某些雜酶的酶製劑等多種。生化試劑有三種生產方法：①從生物體中分離、提純；②化學合成；③發酵。對生化試劑產品的技術要求有：含量、熔點、冰點、鏇光度、含水量、光譜特徵、折光、密度和生物活性等。
生化試劑的簡介
生化試劑的介紹
由於生命科學面廣、發展快，因此該類試劑品種繁多、性質複雜。
生化試劑的種類
主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑、透變劑和致癌物質、殺蟲劑、培養基、緩衝劑、電鏡試劑、蛋白質和核酸沉澱劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標準品試劑、生化質控品試劑、分離材料等等。
生化試劑的種類其等級說明
（1）免疫試劑包括抗體及抗血清、正常血清及補體、抗原、免疫組織化學研究用試劑、細胞培養用試劑、細胞分離試劑、凝膠內擴散法及電泳試劑等。（2）基因工程用試劑包括基因表達與基因重組、人工合成蛋白、激素、核酸合成試劑、核酸製劑、內切酶等。（3）誘變劑和致癌物質主要供測定工作場所與生活環境中的毒物質的致癌性與化學毒物的致突變性。（4）臨床診斷試劑主要供醫療系統中的臨床病理診斷、生化診斷、液晶診斷、同位素診斷與一般化學診斷等診斷檢查中所用的一大類化學試劑。（5）工業用化學品包括試製開發的工業用化學品，有四千種以上，還在不斷增加。
具體種類等級及說明
| 中文 | 英文 | 縮寫或簡稱 |
| 優級純試劑 | Guaranteed reagent | GR |
| 分析純試劑 | Analytial reagent | AR |
| 化學純試劑 | Chemical pure | CP |
| 實驗試劑 | Laboratory reagent | LR |
| 純 | Pure | Purum Pur |
| 高純物質（特純） | Extra pure | EP |
| 特純 | Purissimum | Puriss |
| 超純 | Ultra pure | UP |
| 精製 | Purifed | Purif |
| 分光純 | Ultra violet Pure | UV |
| 光譜純 | Spectrum pure | SP |
| 閃爍純 | Scintillation Pure | |
| 研究級 | Research grade | |
| 生化試劑 | Biochemical reagent | BC |
| 生物試劑 | Biological reagent | BR |
| 生物染色劑 | Biological stain | BS |
| 生物學用 | For biological purpose | FBP |
| 組織培養用 | For tissue medium purpose | |
| 微生物用 | For microbiological | FMB |
| 顯微鏡用 | For microscopic purpose | FMP |
| 電子顯微鏡用 | For electron microscopy | |
| 塗鏡用 | For lens blooming | FLB |
| 工業用 | Technical grade | Tech |
| 實習用 | Pratical use | Pract |
| 分析用 | Pro analysis | PA |
| 精密分析用 | Super special grade | SSG |
| 合成用 | For synthesis | FS |
| 閃爍用 | For scintillation | Scint |
| 電泳用 | For electrophoresis use | |
| 測折光率用 | For refractive index | RI |
| 顯色劑 | Developer | |
| 指示劑 | Indicator | Ind |
| 配位指示劑 | Complexon indicator | Complex ind |
| 螢光指示劑 | Fluorescene indicator | Fluor ind |
| 氧化還原指示劑 | Redox indicator | Redox ind |
| 吸附指示劑 | Adsorption indicator | Adsorb ind |
| 基準試劑 | Primary reagent | PT |
| 光譜標準物質 | Spectrographic standard | SSS |
| 原子吸收光譜 | Atomic adsorption spectorm | AAS |
| 紅外吸收光譜 | Infrared adsorption spectrum | IR |
| 核磁共振光譜 | Nuclear magnetic resonance | NMR |
| 有機分析試劑 | Organic analytical reagent | OAS |
| 微量分析試劑 | Micro analytical standard | MAS |
| 微量分析標準 | Micro analytical standard | MAS |
| 點滴試劑 | Spot-test reagent | STR |
| 氣相色譜 | Gas chromatography | GC |
| 液相色譜 | Liquid chromatography | LC |
| 高效液相色譜 | High performance liquid | HPLC |
| 氣液色譜 | Gas liquid chromatography | GLC |
| 氣固色譜 | Gas solid chromatography | GSC |
| 薄層色譜 | Thin layer chromatography | TLC |
| 凝膠滲透色譜 | Gel permeation chromatography | GPC |
| 層析用 | For chromatography purpose | FCP |
評價方法
主要性能指標：
1.穩定性：指在規定條件下經過一段時間的保存，仍能達到相應的性能指標，
如試劑空白吸光度、線性範圍、靈敏度等。
2.反應靈敏度：指單位濃度(或活性)的測定物反應所產生的反應度，反應度越高，靈敏度越大。
3.精密度：結果間相互符合的一致程度。
4.準確度：與參考測定程式結果的一致性。
5.線性範圍：在規定的重複性和線性偏差下，測得的濃度或活性值與設定的濃度或活性值之間的比例關係的範圍。
6.基質效應：
基質指的是樣品中被分析物以外的組分。基質常常對分析物的分析過程有顯著的干擾，
並影響分析結果的準確性。例如，溶液的離子強度會對分析物活度係數有影響，這些影響和干擾被稱為基質效應（matrix effect）。
7.抗干擾性。
8.其它：試劑/樣本比例、反應時間、價格等。
性能評價方法
1.穩定性：連續觀測，每日試驗；熱加速試驗。
2.反應靈敏度：直接計算單位濃度反應物的吸光度變化或變化率。
3.精密度：按照3.精密度：按照NCCLSEP5-A進行。
4.準確度：按照NCCLSEP9-A2進行。
5.線性範圍：按照NCCLSEP6-A進行。
6.基質效應：通過回收試驗確定。
