簡介
【中文名】 瑞菲
【產品英文名】 Fexofenadine Hydrochloride Tablets
【藥品性狀】 本品為淺紅色橢圓形薄膜衣片,除去包衣後濕白色至類白色。
【產品規格】 60mg
功能主治
本品適用於減輕季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹引起的症狀。
藥理作用
藥理作用:本品是一種第二代H1受體拮抗劑,是特非那丁的羧基化代謝物,它選擇性地阻斷受H1受體,具有良好的抗組胺作用,但無抗-5羥色胺,抗膽鹼和抗腎上腺素作用。動物研究表明,非索非那定片在致敏豚鼠可選擇性地抑制抗原引起的支氣管痙攣;在大鼠可抑制腹膜肥大細胞釋放組胺;它沒有反副交感社經生理作用或α*腎上腺素受體阻斷作用;而且非索非那定沒有鎮靜作用及其他中樞神經系統作用。因此它不能通過血腦屏障,不阻斷動物心肌細胞的鉀通道;不會影響患者心臟功能的潛在的再極化,不會使QT間期延長而產生心臟毒性。
毒理作用:急性毒性試驗結果表明,非索非那定口服毒性低,小鼠和大鼠口服LD50均大5000mg/kg,狗口服LD50均大於2000mg/kg。亞急性毒性試驗結果表明,大鼠連續口服本品35mg/kg28天和狗連續口服本品100mg/kg28天,均未觀察到任何不良反應發生。
藥物相互作用
非索非那定不經過肝臟的生物轉化,因此它與那些依賴於肝代謝的藥物之間不存在相互作用。
(1)在服用鹽酸非索非那定之前15分鐘用含鋁或氫化鎂凝膠的抗酸劑會降低非索非那定的生物利用度,因此兩者合用時給藥時間應分開2小時。
(2)研究表明給予健康的志願者非索非那定120mg一日二次劑量合併使用紅黴素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治療是安全有效的,非索非那定與紅黴素或酮康唑合併使用時,會使非索非那定的血藥濃度增加2倍,但不良反應發生率沒有增加,舉使QT間期延長,非索非那定對紅黴素和酮康唑的藥代動力學沒有影響。
【藥品成分】
鹽酸非索非那定。化學名稱:α,α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-派啶]丁基]
特殊人群用藥
【孕婦用藥】
目前尚無孕婦使用本品的安全性試驗資料,因此妊娠婦女一般不宜使用本品,如若疾病必須時,應權衡利弊後謹慎使用。目前尚未哺乳期婦女使用本品的安全性資料,但是許多藥物都乳汁排泄,幼兒吃了含有藥物乳汁後可以會發生一些不良反應,因此哺乳期婦女如若疾病必須時,應權衡利弊後謹慎使用。
【兒童用藥】
6歲以下兒童使用本品的安全性和有效性尚未建立。
【老年患者用藥】
用一項安慰劑對照臨床試驗中,42名60~68歲的老年患者給予20mg~240mg,一日2次的非索非那定共2周,所產生的不良反應與60歲以下患者治療所產生的相似。老年患者不需要調整。
用法用量
本品口服,成人和12歲以上的兒童和老人:季節性過敏性鼻炎推薦劑量為一次120mg(2片),一日一次,慢性蕁麻疹推薦劑量為一次180mg(3片),一日一次。腎功能低下者的首劑量為一次60mg(1片),一日一次,老人和肝損害患者不需要調整劑量。6~11歲兒童:季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹推薦劑量為一次30mg(片),一日二次,腎功能不全者的首劑量為一次30mg(半片),一日一次。
貯藏方法
25℃以下,避濕保存。
注意事項
肝功能不全者不需減量,腎功能不全的患者劑量需減半。