特醫食品，全稱特殊醫學用途配方食品（FoodsforSpecialMedicalPurpose，FSMP），是介於普通食品、保健品與藥品之間的一類新型產品，一類針對特殊食
特殊醫學用途配方食品一、簡介
特殊醫學用途配方食品（簡稱醫用食品），是為了滿足由於完全或部分進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每天營養需要，或滿足由於某種醫學狀況或疾病而產生的對某些營養素或日常食物的特殊需求加工配製而成，且必須在醫生或臨床營養師指導下使用的配方食品。該類食品可以與普通食品或其它特殊食品共同使用。
二、發展現狀
國外特醫食品的發展現狀。
歐盟在1999年正式頒布了FSMP標準（Dietaryfoodsforspecialmedicalpurpose，1999/21/EC）。在2001年又頒布了“可用於特殊營養目的用食品中的可添加物質名單”（2001/15/EEC），明確規定了可使用在FSMP中的營養物質，並且擬添加在醫用食品中的新成分/新原料需要獲得歐盟食品安全局（EFSA）的批准。對於上市前的批准，各成員國還在歐盟標準的基礎上制定了本國的相應規定。如荷蘭、西班牙等國上市前需要到相關政府部門進行備案，法國、德國、波蘭等國則要求企業提供資料進行技術審評，主要審查產品的安全性和有效性，但審核程式相對簡單，審核期一般為3個月。
美國在1988年首次在藥品法修訂版“OrphanDrugActAmendments”中對於醫用食品進行明確定義。同年，FDA首次出台對於特醫食品的生產和監管的指導原則，包括生產、抽樣、檢驗和判定等多項內容，擬添加在特殊醫學用途配方食品中的新成分/新原料需要進行GRAS評估，不需要上市前的註冊和批准。。
澳大利亞/紐西蘭食品法規委員會於2012年5月發布關於FSMP標準的評估報告終稿（ProposalP242），不需要上市前的註冊批准要求。
國內特醫食品的發展現狀。
為滿足我國糖尿病、腎病等臨床患者對特殊醫學用途配方食品的需求並降低使用者的經濟負擔，我國在大力發展特殊醫學用途配方食品的同時，積極建立與國際接軌的相關配套的國家標準體系。2010年12月21日，我國發布GB25596-2010《食品安全國家標準特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》，對一歲以內嬰幼兒的特醫食品做出規定。2012年8月27日，衛生部根據《食品安全法》及其實施條例的規定，組織制定《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品通則（徵求意見稿）》，該標準編制與國際通行標準接軌，注重標準的可操作性，嚴格按食品安全國家標準要求編寫。起草工作組收集國內相關國家標準，同時也參考歐盟、CODEX、美國、澳新等國家的相關標準。2013年2月16日，衛生部根據GB17405-1998《保健食品良好生產規範》、《藥品生產質量管理規範》等實施條例，組織制定了《特殊醫學用途配方食品良好生產規範》食品安全國家標準（徵求意見稿）。
三、產品分類
醫用食品按其提供營養素是否全面分為兩類：全營養特醫食品（冬澤全）和組件營養特醫食品（冬澤力）。
1.全營養
高蛋白全營養配方，採用乳清蛋白，大豆蛋白，小麥低聚肽，深海魚低聚肽，聚葡萄糖和低聚果糖等配方，可以全面補充人體所需的蛋白質，熱量及各種微量元素。適用於重大疾病的恢復期，重大手術及創傷的營養支持，也可用於日常膳食的營養補充，口服和管飼皆可，可單獨使用，也可與其他腸內腸外製劑搭配使用。
2.組件營養
組分比較明確，由整蛋白、短肽和胺基酸、脂肪、糖類等為主要成分組成，配方中還含有比較齊全的維生素和礦物質。蛋白主要有乳清蛋白、大豆蛋白、酪蛋白以及膠原蛋白肽等。
1.全營養特醫食品，可作為長期單一營養來源，能夠滿足目標人群每天的營養需求，可以維持並促進健康。全營養醫用食品的能量、蛋白質、維生素和礦物質含量及配比參考GB25596《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》，《中國居民膳食營養素參考攝入量DRIs》，GB10767《較大嬰兒和幼兒配方食品》和歐盟FSMP標準，確保長期單獨使用該產品時，患者不但不會發生營養素缺乏，而且能促進健康，提高免疫力，幫助疾病恢復。
2.特定全營養特殊醫學用途配方食品，針對臟器功能不全或衰竭、代謝障礙、機體對某營養素的需求增加或限制的特殊營養代謝狀況的患者而設計，當其作為單一營養來源不僅滿足目標人群每天營養需要，而且能滿足由於某種疾病和醫學狀況而產生的對某些營養素或日常食物特殊要求，例如針對肝病患者的肝病型特醫食品、針對腎病患者的腎病型特醫食品、針對腫瘤患者的冬澤特醫食品。
四、適用人群
特醫食品適用於胃腸功能尚可，且需要特殊營養的人群，包括吞咽和咀嚼困難者；意識障礙或昏迷、無進食能力者；消化系統疾病穩定期能進行腸內營養者，如消化管瘺、短腸綜合徵、炎性腸病和胰腺炎等；高分解代謝者，如嚴重感染、手術、創傷及大面積灼傷患者；慢性消耗性疾病，如結核、腫瘤等。不同的人群針對其年齡、疾病或其他特殊需求有不同的醫用食品種類。
