牛黃降壓膠囊

牛黃降壓膠囊從高血壓的發病根源入手，在平穩降血壓的基礎上，有效地控制高血壓對心、腦、腎的危害，達到標本同治的目的，經臨床驗證，具有療效好、見效快、無毒副作用，停藥不反彈，愈後不易復發等特點。解除了患者終身服藥的痛苦，減少了冠心病、腦溢血、腦血栓、腎炎等併發症的發生。

基本信息

• 中文名：牛黃降壓膠囊

拼音名：NiuhuangJiangyaJiaonang
書頁號：2005年版一部-383
【處方】羚羊角.珍珠.水牛角.濃縮粉.人工牛黃.冰片.白芍.黨參.黃芪.決明子.川芎.黃芩提取物.甘松.薄荷.鬱金.
【製法】以上十四味，除人工牛黃、冰片、水牛角濃縮粉外，珍珠水飛或粉碎成極細粉；羚羊角銼研成細粉；其餘白芍等九味粉碎成細粉；將人工牛黃、冰片、水牛角濃縮粉研細，與上述粉末配研，過篩，混勻，裝入膠囊，即得。
【性狀】本品為硬膠囊，內容物為暗黃色的粉末；氣微香，味微甜、苦，涼。
【鑑別】(1)取本品內容物1g，加三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加三氯甲烷製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品內容物1g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液6μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷-正丁醚-冰醋酸(8:5:5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜中相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物5g，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，加活性炭適量搖勻（使溶液至近無色），濾過，濾液揮乾，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄vib）試驗，吸取供試品溶液6~10μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
（4）取本品內容物5g，加水50ml，加熱回流20分鐘，放冷，離心，取上清液，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，棄去乙酸乙酯，水溶液用以水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗，吸取供試品溶液6~10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄IL)。
【含量測定】白芍照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水（15：85）為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於3000。
對照品溶液的製備取芍藥苷對照品適量，精密稱定，用稀乙醇溶解製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供試品溶液的製備取裝量差異項下的本品內容物，研細，取1g，精密稱定；置具塞錐形瓶中，精密加入水50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用水補足減失的重量，搖勻，離心（每分鐘3000轉），精密吸量取上清液10ml，加在聚醯胺柱（3g，內徑1.5cm，乾法裝柱）上，用水洗脫，收集洗脫液60ml，蒸乾，殘渣用稀乙醇溶解，轉移至10ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.60mg。
黃芩提取物照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於4000。
對照品溶液的製備精密稱取黃芩苷對照品適量，精密稱定，用稀乙醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備取裝量差異項下的本品內容物，研細，取0.5g，精密稱定；置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇50ml，密塞，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補充減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含黃芩提取物以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於38mg。
【功效與主治】清心化痰，平肝安神。用於心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈目眩、頭痛失眠、煩躁不安、高血壓病見上述證候者。
【用法與用量】口服，一次2～4粒，一日1次。
【注意】腹瀉者忌服。
【規格】每粒裝0.4g
【貯藏】密封。