產品名稱（中文）牙根管長度測定儀
產品名稱（英文）Elements Diagnostic Unit
註冊號國食藥監械(進)字2009第2552985號(更)
產品性能結構及組成本產品由主機、銼夾、唇鉤、牙根管長度測定探測針、長針頭牙髓活力探測針(僅適用於Diagnostic)、短針頭牙髓活力探測針(僅適用於Diagnostic)、患者引導線和可選配件：小衛星(帶連線線)、小衛星連線線組成。具體部件編號見附頁。
產品適用範圍本產品主要利用兩電極間阻抗的變化測定牙根管長度；輔助利用牙髓活力脈動刺激測量牙髓活力(僅適用於Diagnostic)。
註冊代理新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處
售後服務機構卡雅盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司
批准日期2009.12.21
有效期截止日2013.12.21
備註
生產者名稱由“Ormco Corporation”變更為“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售後服務機構由“廣東中衛醫療設備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司”；註冊證由"國食藥監械(進)字2009第2552985號"變更為"國食藥監械(進)字2009第2552985號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2010.06.30
生產廠商名稱（英文）Ormco Corporation also trading as Sybron Endo
生產廠地址（中文）1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
生產場所3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA
生產國（中文）美國
規格型號Diagnostic; Apex Locator
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 1971-2009 《牙根管長度測定儀》
