成份
主要組成成分：草分枝桿菌F.U.36
性狀
本品為無色透明或乳白色混懸液。
適應症
本品為免疫調節劑，主要用於肺和肺外結核的輔助治療。
規格
本品共四種規格，每一規格安瓿裝量均為1 ml， 分別為0.172 μg(極低濃度)，含菌4.6×10[sup]5[/sup] ；1.72 μg(低濃度)，含菌4.6×10[sup]6[/sup] ；17.2 μg(中濃度)，含菌4.6×10[sup]7[/sup] ；172 μg(高濃度)，含菌4.6×10[sup]8[/sup] 。
用法用量
本品供深部肌肉注射。一般從0.172 μg（極低濃度）開始使用，在無異常反應的情況下，可逐步向低濃度、中濃度、高濃度過渡。0.172 μg/支 (極低濃度)或1.72 μg/支(低濃度)每周1支，17.2 μg/支(中濃度)每2～3周1支，172 μg/支(高濃度)每8～12周1支，也可根據病情，遵醫囑使用。療程6～9個月。
不良反應
少數病人可能會出現疲倦、咳痰較多或發熱，局部可能出現紅腫、硬結，停藥即可逐漸消散。
禁忌
高燒病人或病人較虛弱時禁用。
注意事項
1、本品使用前需振搖，不應有搖不散的凝塊及異物，安瓿有裂紋或有異物者不可使用。
2、每次注射前，需仔細觀察注射部位症狀，如出現紅腫、硬結，應暫停注射，待紅腫、硬結消失後再注射。
3、注射本品時患者應平臥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
藥物相互作用
本品未發現同其它藥物及疫苗的不相容（疫苗注射後間隔2周再用本品為佳），但同時使用免疫抑制劑藥物，會降低該藥藥效。
藥理毒理
滅活的草分枝桿菌進入人體後，T淋巴細胞受到刺激，釋放出多種淋巴因子，如IL-2、IL-4、TNF、IFN和MAF、MIF、MCF、MMF等，這些因子作用於單核－巨噬細胞系統，使之向病灶部位聚集、活化，對病原菌進行吞噬、殺傷和清除；同時，自然殺傷（NK）細胞、B淋巴細胞也活化、增多，IgM，IgG增加或趨於正常，持久地介入人體的免疫過程，不斷的調節細胞及體液免疫系統發揮免疫功能，從而增強機體免疫能力。大量臨床驗證結果證明：在免疫功能檢查中，T淋巴細胞亞群T3、T4、T8、T4/T8明顯增加，NK細胞活性增強，免疫球蛋白明顯增加。
貯藏
室溫（30℃以下）避光處保存。
包裝
棕色安瓿及紙盒，每小盒1支，每中盒5支或10支，每大盒50支，每箱50支或300支。
有效期
2年
批准文號
國藥準字S20040067-S20040070
生產企業
成都金星健康藥業有限公司
