成份
![烏苯美司片](/img/d/220/wZwpmL1IDNxYDM3MjN2YjN1UTM1QDN5MjM5ADMwAjMwUzLzYzLxAzLt92YucmbvRWdo5Cd0FmLzE2LvoDc0RHa.jpg)
本品主要成份為烏苯美司,
化學名稱: N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁醯]-L-亮氨酸。
化學結構式:
分子式:CHNO
分子量:308.37
性狀
本品為白色或類白色的片。
適應症
本品可增強免疫功能,用於抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合套用於白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症及造血幹細胞移植後,以及其它實體瘤患者。
規格
10mg
用法用量
成人,一日30mg(3片),一次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減,或遵醫囑。如症狀緩解,可每周服用2~3次。
不良反應
![烏苯美司片](/img/0/b39/wZwpmLxMTO4kzN0cDN2YjN1UTM1QDN5MjM5ADMwAjMwUzL3QzL2AzLt92YucmbvRWdo5Cd0FmLxE2LvoDc0RHa.jpg)
偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應,如噁心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶[AST(GOT)・ALT(GPT)升高,均屬輕度,一般在口服過程中或停藥後消失。
日本對2164例用藥者(上市前考察939例,上市後考察1225例)的不良反應進行考察統計,本品的不良反應及臨床檢查值異常的發生率約為4.2%,不良反應發生率僅為2.3%,主要為肝障礙[AST(GOT)・ALT(GPT)上升約占1.8%,皮膚障礙(出疹、發紅、瘙癢感等)約為1.3%、消化器官障礙(噁心・嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。
禁忌
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
注意事項
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物試驗表明本品可能導致致胎兒發育不全,孕婦或有妊娠可能的婦女應權衡利弊,慎重用藥。
動物試驗表明本品可經乳汁分泌,哺乳期婦女應避免使用本品。
兒童用藥
兒童用藥的安全性尚未確定,應慎重用藥。
老年用藥
一般高齡患者的生理功能有所下降,應慎重用藥。
藥物相互作用
尚未明確。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。動物試驗中使用本品4周,給藥量超過25mg/Kg/天的混食大鼠進行病理組織學檢查,有腎變性、壞死結果出現。
藥理毒理
本品從鏈黴菌屬(Streptomyces ofivoreticuli)的培養液中分離所得的二肽化合物,可競爭性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(Leucineamino peptidas)。增強T細胞的功能,使NK細胞的殺傷活力增強,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。本品能幹擾腫瘤細胞的代謝,抑制腫瘤細胞增生,使腫瘤細胞凋亡,並激活人體細胞免疫功能,刺激細胞因子的生成和分泌,促進抗腫瘤效應細胞的產生和增殖。
藥代動力學
本品口服吸收良好、迅速,1小時後血藥濃度可達峰值。本品約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。給藥量的80~85%以原形自尿排出。
貯藏
密封保存。
包裝
鋁塑包裝,9片/盒,15片/盒,30片/盒。
有效期
36個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準 YBH05722010