成份
本品主要成份為烏司他丁,系從新鮮人尿中提取的一種能抑制多種蛋白水解酶活力的糖蛋白。
性狀
本品為無色至淡黃色澄明液體。
適應症
用於急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎,急性循環衰竭的搶救輔助用藥。
規格
(1)1ml:5萬單位;(2)2ml:10萬單位。
用法用量
急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎的急性惡化期,初期每次100,000單位溶於500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,每次靜滴1~2小時,每日1~3次,以後隨症狀消退而減量;急性循環衰竭,每次100,000單位溶於500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,每次靜滴1~2小時,每日1~3次,或每次100,000單位溶於2ml 0.9%氯化鈉注射液中,每日緩慢靜脈推注1~3次。並可根據年齡、症狀適當增減。
不良反應
⑴血液系統:偶見白細胞減少或嗜酸粒細胞增多;
⑵肝:偶見AST、ALT上升;
⑶消化器官:偶見噁心、嘔吐、腹瀉;
⑷注射部位:偶見血管痛、發紅、瘙癢感、皮疹等;
⑸偶見過敏,出現過敏症狀應立即停藥,並適當處理。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
⑴有藥物過敏史、對食品過敏者或過敏體質患者慎用。
⑵本品用於急性循環衰竭時,應注意不能代替一般的休克療法(輸液、吸氧、外科處理、抗菌素等),休克症狀改善後即終止給藥。
⑶使用時注意:本品避免與加貝酯或gelobin製劑混合使用。本品溶解後應迅速使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠中給藥未證明其安全性,對孕婦和可能妊娠婦女應根據病情判斷是否給藥。哺乳婦女原則上不使用,如必須使用應避免哺乳。動物實驗(鼠)顯示藥物在乳汁中有分布。
兒童用藥
兒童用藥的安全性尚未確定。
老年用藥
高齡患者應適當減量。
藥物相互作用
本品避免與加貝酯或gelobin製劑混合使用。
藥理毒理
本品系從人尿提取精製的糖蛋白,屬蛋白酶抑制劑,具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用。此外,本品尚有穩定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放、抑制心肌抑制因子產生故而可用於急性循環衰竭的搶救治療當中。
小鼠腹腔、靜脈注射375萬單位/kg(2000mg/kg)未見動物死亡,提示本品LD50>375萬單位/kg,大鼠及家犬的長期毒性試驗均未見明顯毒性反應,大鼠試驗對生育、生殖能力、胎兒發育無影響。
藥代動力學
健康正常男性30萬單位/10ml靜脈注射給藥,3小時內血中濃度直線下降,消除半衰期為40分鐘;另外給藥6小時後給藥量的24%由尿中排除。
貯藏
密閉,陰涼處保存。
包裝
安瓿,每盒10支。
有效期
暫定三年。