【藥品名稱】
通用名：複方醋酸環丙孕酮片曾用名：商品名：英文名：Compoundcyproteroneacetatetablet漢語拼音：Fufangcusuanhuanbingyuntongpian主要成分及其化學名稱：本品為複方製劑，其組分為：每片含醋酸環丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。
【成份】
【性狀】
本品為淺黃色糖衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
【作用類別】
【藥理毒理】
本品所含的醋酸環丙孕酮能抑制女性機體所產生的雄激素的影響。從而可能治療雄激素產生過多或對雄激素特殊敏感所致的疾病。對痤瘡和皮脂溢發生起重要作用的皮脂腺功能增加，服用複方醋酸環丙孕酮片時可以受到抑制。這樣通常在治療3~4個月後可使已有的痤瘡皮疹痊癒。頭髮與皮膚的過量油脂一般消退較早。常常伴隨皮脂溢的脫髮可能減輕。有輕型多毛症，特別是面部汗毛較重的育齡婦女，為使用複方醋酸環丙孕酮片治療的適應症；但結果常需在治療後數月才出現。除了上述的抗雄激素作用外，醋酸環丙孕酮還有明顯的孕激素作用。單獨給予醋酸環丙孕酮可導致月經周期紊亂，而加入了炔雌醇的複方醋酸環丙孕酮片則可避免這種情況。只要按照說明周期服用藥物即可。因為複方醋酸環丙孕酮片中含有兩種活性成分，所以它具有複方口服避孕藥的特性。複方醋酸環丙孕酮片治療期間，不發生排卵，因而可以防止妊娠。所以複方醋酸環丙孕酮片可作為避孕藥使用。對於多囊卵巢綜合徵婦女的治療，複方醋酸環丙孕酮片減輕雄激素化體徵，使內分泌參數正常，減少囊腫形成和卵巢體積，並幫助恢復規律月經。動物實驗中重複給藥的全身耐受性研究，未見全身不耐受性的體徵，故不阻止治療劑量在人體用於規定的適應症。觀察曾在子宮內接觸醋酸環丙孕酮的男性新生兒，未見任何女性化體徵。然而，妊娠是使用複方醋酸環丙孕酮片的禁忌症。臨床經驗和高質量的流行病學試驗，至今並不支持在人體中肝腫瘤發生率增加。在嚙齒類動物中醋酸環丙孕酮的腫瘤發生研究，也沒有表明有特殊腫瘤發生的傾向。然而，必須記住性甾體激素能促進某些激素－依賴性組織與腫瘤的生長。
【藥代動力學】
醋酸環丙孕酮口服不同劑量範圍的醋酸環丙孕酮後吸收完全。口服複方醋酸環丙孕酮片後醋酸環丙孕酮在1.6小時達到血清最高濃度15ng/ml。部分以原形從膽汁排泄。大多數代謝產物，以藥物原形和代謝物3：7的比率從尿和膽汁排出。測定的腎與膽汁排泄半衰期1.9天。醋酸環丙孕酮幾乎專一地和血漿白蛋白結合。因為與蛋白結合是非特異性的，所以SHBG（性激素結合球蛋白）水平的變化並不影響醋酸環丙孕酮的藥代動力學。醋酸環丙孕酮的絕對生物利用度幾乎完全（劑量的88%）。炔雌醇口服炔雌醇吸收迅速而完全。服用複方醋酸環丙孕酮片後1.7小時達到最大血清藥物水平80pg/ml。炔雌醇高度但非特異性地與血清白蛋白結合。2%的藥物水平為非結合型。通過吸收和肝臟的首過效應炔雌醇被代謝，導致絕對的和可變的口服生物利用度降低。炔雌醇不以原形排泄。炔雌醇代謝物在尿液和膽汁以4：6比率排泄，半衰期約為1天。
【適應症】
複方醋酸環丙孕酮片可用作口服避孕藥。口服避孕藥是非常有效的生育控制方法。正確服用時（沒有漏服），妊娠的機率非常小。複方醋酸環丙孕酮片也用於治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢或炎症或形成結節（丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡）的痤瘡、婦女雄激素性脫髮、輕型多毛症、以及多囊卵巢綜合徵患者的高雄性激素症狀。
【用法和用量】
要規律服用複方醋酸環丙孕酮片以取得治療效果和所需的避孕保護。複方醋酸環丙孕酮片的劑量方案和大多數複方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮採取同樣的用藥規則。不規律服用複方醋酸環丙孕酮片能導致經間期出血，並可能降低治療和避孕的可靠性。如何服用複方醋酸環丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始下一盒藥，其間通常發生撤退性出血。通常在該周期最後一片藥服完後2－3天開始出血，而在開始下一盒藥時出血尚未結束。如何開始複方醋酸環丙孕酮片既往沒有使用激素避孕藥（
【不良反應】
嚴重不良反應見
【禁忌】
含有雌、孕激素的複方製劑不能用於下列任何情況。如果使用這些製劑期間，首次出現下列任何一種情況，必須立即停藥。出現血栓形成（靜脈或動脈）或有血栓形成的病史（如：深靜脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞、腦血管意外）存在血栓形成的前驅症狀或曾有相關病史（如：短暫腦缺血發作、心絞痛）累及血管的糖尿病存在靜脈或動脈血栓形成的嚴重或多重危險因素也為禁忌症存在或曾有嚴重的肝臟疾病，只要肝功能值沒有恢復正常存在或曾有肝髒腫瘤（良性或惡性）史已知或懷疑生殖器官或乳腺存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤未確診的陰道出血已知或懷疑妊娠哺乳對複方醋酸環丙孕酮片的任何成分過敏複方醋酸環丙孕酮片不能用於男性。
【注意事項】
一節。其它可能的不良反應下列不良反應在複方醋酸環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯繫既未肯定，亦未否定：乳房觸痛、疼痛、分泌；頭痛；偏頭痛；性慾改變；情緒抑鬱；不耐受隱形眼鏡；噁心；嘔吐；陰道分泌物改變；各種皮膚疾病；體液瀦留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
一節。應建議婦女在分娩後或中期妊娠流產後21－28天開始服藥。如果開始較晚，應建議婦女在服藥的最初7天內加用屏障法。然而，如果已經發生性行為，在實際開始服用複方醋酸環丙孕酮片之前，應該除外妊娠，或者婦女要等到她的第一次月經來潮時再服用。漏服藥的處理如果使用者忘記服藥的時間在12小時以內，對避孕的保護作用不會降低。一旦婦女想起，就必須立即補服，同時仍應在常規時間服用下一片藥物。如果忘記服藥的時間超過12小時，避孕保護可能降低。漏服藥的處理可遵循以下兩項基本原則：1．停止服藥不能超過7天2．需要不間斷地連服7天，以保持對下丘腦－垂體－卵巢軸的適當抑制在日常工作中可給出如下建議：第1周使用者應該在想起來時儘快服用最後漏服的藥片，即使如果這意味著同時服用兩片藥。然後繼續在常規時間服藥。此外，在以後的7天內要加用屏障避孕法如保險套。如果此前7天內已發生性行為，應考慮有妊娠的可能。漏服的藥片越多並且越接近常規的停藥期，發生妊娠的危險越高。第2周使用者應該在想起來時儘快服用最後漏服的藥片，即使如果這意味著同時服用兩片藥。然後繼續在常規的時間服藥。假若使用者在第1片漏服藥的前7天內均正確服藥，則不需要採用另外的避孕方法。但是，如果不是這種情況，或者漏服不止1片，那么應建議婦女加用其它的避孕方法7天。第3周因為臨近7天的停藥期，所以可靠性降低的危險很大。但是，通過調整服藥計畫，仍可防止避孕保護作用的降低。假如婦女在漏服第1片藥以前7天內均正確服藥，則遵照以下兩項建議的任一項，使用者沒有必要採取另外的避孕措施。如果不是這種情況，建議婦女遵循這兩項建議的第一項，並在以後的7天內採取另外的預防措施。1．使用者必須在想起來時儘快服用漏服的最後一片藥，即使如果這意味著同時服用兩片藥。然後繼續在常規時間服藥。這盒藥服完後立即開始服用下一盒藥，即兩盒藥之間沒有停藥期。使用者在第二盒藥服完之前，不大可能有撤退性出血，但可能在服藥期間出現點滴或突破性出血。2．也可以建議婦女不再繼續服用此周期藥物。停藥7天，包括漏服的天數，然後開始繼續服用下一周期的藥物。如果婦女漏服藥物，而且在隨後的第一個正常停藥間隔期沒有發生撤退性出血，應考慮妊娠的可能。如果發生嘔吐的建議如果服藥後3－4小時內發生嘔吐，則吸收可能不完全。在這種情況時，可以考慮採用“漏服藥的處理”的建議。如果婦女不想改變正常的服藥計畫，她必須從另一盒藥中取出藥物補服。如何改變月經期或推遲月經期要想推遲月經，婦女可以在服完一盒藥後，接著繼續服用下一盒複方醋酸環丙孕酮片而沒有停藥間隔期。只要希望，可以持續服用直到第二盒藥結束。延長服藥期間可能發生突破性出血或點滴出血。在通常的7天停藥期後可以恢復規律服用複方醋酸環丙孕酮片。要希望改變目前的月經期，移到本周的另1天，可建議她縮短停藥間隔期到她希望的時間。間隔期越短，則不發生撤退性出血和下一盒藥服藥期間發生突破性出血和點滴出血（如推遲月經所述）的危險越大。使用時間長度作為避孕藥，只要需要避孕而沒有出現禁忌症，複方醋酸環丙孕酮片可以一直使用。為治療目的，使用長度取決於臨床病變的嚴重性，通常治療需要進行幾個月。一般推薦在症狀消退後再繼續服用複方醋酸環丙孕酮片至少3－4個周期。如果停藥數周或數月後又有復發，可以恢復複方醋酸環丙孕酮片治療。
【兒童用藥】
複方醋酸環丙孕酮片不能用於兒童。
【老年患者用藥】
對年長婦女沒有特殊的推薦劑量。
【藥物相互作用】
藥物相互作用導致性激素清除率增加的藥物相互作用，可引起突破性出血和口服避孕失敗。已確定的藥物有乙內醯脲、巴比土酸鹽、撲米酮、卡馬西平和利福平；懷疑的藥物有奧卡西平、托吡酯、非爾氨酯和灰黃黴素。這種相互作用的機制是根據這些藥物的肝酶誘導性能。最大的酶誘導作用一般在2－3周后見到，但停藥後可能持續至少4周。也曾報導抗生素使避孕失敗，如氨苄西林和四環素。作用機制還沒有被闡明。婦女短期使用上述各類藥物或個別藥物治療，應該在合併使用藥物期間和停藥後7天內，除使用複方醋酸環丙孕酮片外，暫時加用屏障避孕方法。使用利福平的婦女，在服用利福平期間和停藥後28天內，除使用複方醋酸環丙孕酮片外，應加用屏障避孕方法。如果合併用藥超過複方醋酸環丙孕酮片包裝的最後一片，則應該繼續服用下一盒複方醋酸環丙孕酮片而沒有停藥期。接受肝酶誘導藥物長期治療的婦女，專家們推薦增加避孕甾體激素的劑量。如果一種高劑量避孕藥不能合乎要求，或表現不滿意或不可信，例如出現不規則出血，則應建議使用另外的避孕方法。實驗室檢查使用複方醋酸環丙孕酮片類製劑，可能影響某些實驗室檢查結果，包括肝臟、甲狀腺、腎上腺和腎功能的生化指標，蛋白血漿（載體）水平，如皮質醇結合球蛋白和脂質/脂蛋白部分，碳水化合物代謝指標，以及凝血和纖溶指標。變化通常保持在正常的實驗室檢查範圍內。
【藥物過量】
沒有關於服藥過量造成的嚴重有害作用的報告。這種情況下可能發生的症狀為：噁心、嘔吐以及在年輕女孩有輕微的陰道出血。沒有解毒藥物，進一步處理為對症治療。
【規格】
(1)2.5mg(2)5mg
【貯藏】
妥善儲存所有藥物，勿使兒童接觸。
