註冊號 國食藥監械(進)字2004第3400286號(更)
生產廠商名稱（中文) SiemensMedicalSolutionsDiagnostics
產品性能結構及組成 該試劑由標記試劑和固相試劑組成。標記試劑存在於有EDTA，蛋白質穩定劑和疊氮化鈉的巴比妥鈉緩衝劑中帶吖啶酯標記的T4。固相試劑存在於有EDTA，蛋白質穩定劑和疊氮化鈉的巴比妥鈉（二乙基丙二醯脲鈉)緩衝劑中與順磁粒子共價結合的多克隆兔T4抗體。
產品適用範圍 是BayerCorporation生產的ADVIACentaur全自動化學發光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫學上用於對血清中FrT4的濃度進行測定。
註冊代理 拜耳（中國)有限公司
售後服務機構 北京北方華健醫療設備有限公司、北京佳康瑞德醫用電子儀器有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.05
備註 生產者名稱由“BayerCorporationDiagnosticsDivision”變更為“SiemensMedicalSolutionsDiagnostics”；註冊證由“國食藥監械(進)字2004第3400286號”變更為“國食藥監械(進)字2004第3400286號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱（英文)
生產廠地址（中文) 511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097
生產場所 333ConeyStreet,EastWalpole,Massachusetts02032-1597,USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 游離四碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產品名稱（英文) FrT4
規格型號 110737110738
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1105《游離四碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
