清膚止癢酊

基本信息

• 中文名：清膚止癢酊

清膚止癢酊
拼音名：Qingfu Zhiyang Ding
英文名：書頁號：GYB-458
標準編號：WS-10386(ZD-0386)-2002
【處方】苦參100g 大風子70g 土荊皮70g 何首烏70g 構樹葉30g 五倍子30g 冰片7g 硫磺4g 地膚子70g 白鮮皮70g 製成 1000ml
【性狀】本品為棕黃色液體；氣香。
【鑑別】 (1)取本品20ml，濃縮至約10ml，加水20ml，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚液，水液備用，取乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲酸乙酯-甲酸(30:10:1)為展開劑，展開，取出晾乾，置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取[鑑別](1)項下乙醚提取後的水液，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併醋酸乙酯液，濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲酸乙酯-甲酸(20:20:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取大風子對照藥材5g，加70％乙醇15ml，在70℃浸漬1小時，濾過，濾液轉移至10ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，搖勻，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅳ B)試驗，吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液、對照藥材溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲酸乙酯-甲酸(30:10:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】乙醇量應為45.0％～55.0％(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 總固體精密吸取本品25ml，置稱定重量的蒸發皿中，蒸乾，在105℃乾燥3小時，移至乾燥器中，冷卻半小時，迅速稱定重量，遺留殘渣不得少於5.5％(g/ml)。 其他應符合酊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ N)。
【含量測定】取裝量項下的本品，混勻，取25ml，置蒸發皿中，在80℃水浴上蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，濾過，沉澱及濾器用水洗滌三次(10ml，5ml，5ml)，合併洗液和濾液，加濃氨試液2ml，搖勻，移至分液漏斗中，用氯仿振搖提取3次，每次25ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加無水乙醇適量使溶解，移至2ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取苦參鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-濃氨試液(2:3:4:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=510nm，λR=650nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1ml含苦參以苦參鹼(C15H24N2O)計，不得少於23μg。
【功能主治】苗醫：參象沓痂，滇劫擋祛卡，敵瘕抵港：寫嘎發雪皮風、崗淹。中醫：涼血解毒，祛風止癢。用於血熱風燥所致的銀屑病，以及癬病皮膚瘙癢。
【用法用量】外用，取適量塗擦患處，一日2～3次；或遵醫囑。
【禁忌】外用藥，切勿入口。酒精過敏者禁用。
【注意事項】本品為含醇製劑，皮損破潰患者用藥後可有一過性的輕微刺痛感，一般可自行緩解。
【規格】每瓶裝(1)20ml(2)30ml(3)60ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】1.5年。