基本簡介
製法:將含揮發性、熱敏性或澱粉較多的藥材粉碎成細粉,過六號篩備用;一般性藥材以水為溶劑,煎煮法提取,煎液濃縮成稠膏備用。稠膏與藥材細粉及部分糖粉混勻,製成軟材,制顆粒,6O℃以下乾燥,整粒,分裝即得。
顆粒劑:顆粒劑系指藥物與適宜的輔料製成的乾燥顆粒狀製劑。顆粒劑既可吞服,又混懸或溶解在水中服用。
根據其在水中的溶解情況,顆粒劑又分為:
可溶性顆粒劑
混懸性顆粒劑
泡騰性顆粒劑:輔料中含有無水發泡藥物如枸櫞酸、酒石酸和碳酸氫鈉等,水沖後產生大量CO2氣體,趁 發泡時服下,有矯味和提高藥物療效作用。
顆粒劑的製備:顆粒的製法有三種:濕法制粒、乾法制粒、噴霧制粒。
以濕法制粒為例,顆粒劑的製備操作過程如下:
包衣,是為了使顆粒劑達到短矯味、矯臭、穩定、長效或腸溶的目的,可對其進行包衣,一般常用薄膜包衣。
芳香劑可溶於有機溶劑中,均勻噴入乾顆粒中並密閉一定時間,以免揮發損失。
顆粒劑的質量檢查:顆粒劑的質量檢查,除主藥含量測定外,《中國藥典》還規定有粒度、乾燥失重、溶化性及裝量差異等檢查:
1)外觀
2)粒度:不能通過1號篩和能通過4號篩的顆粒和粉末總和不得超過8.0%.
3)乾燥失重
4)溶化性
5)裝量差異