海南省藥物安全性評價研究中心

海南省藥物安全性評價研究中心是海南省編委辦正式批准成立的藥物安全評價機構,按照國家GLP要求開展單次給藥毒性試驗(大鼠、小鼠、犬、猴、兔等)、反覆給藥毒性試驗(大鼠、小鼠、犬、猴、兔等)、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、致癌試驗、過敏試驗、刺激試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗、藥(毒)代動力學試驗,同時還可承擔神經精神、心血管、呼吸、消化、泌尿、血液、內分泌、抗炎免疫、抗腫瘤、抗病毒、計畫生育等新藥藥理學研究。

中心簡介

概況

海南省藥物安全性評價研究中心(海南海醫藥物安全性評價研究有限責任公司)是依託海南醫學院,聯合多學科、多專業籌建的省級實驗室之一,按照“開放、流動、聯合、競爭”的機制運行。

科研項目

中心的主要研究內容是藥物安全性評價研究,是在實驗室可控條件下(GLP),進行各種毒性試驗,包括單次給藥的急性毒性試驗、反覆給藥的長期毒性試驗、局部刺激性試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、免疫原性試驗、細胞毒性試驗、三致試驗(致畸、致癌、致突變)、毒代動力學試驗、安全藥理學試驗、主要藥效學試驗及與安全性評價研究有關的其他試驗。

歷程

海南省藥物安全性評價研究中心從2004年開始籌建。2005年7月由海南新乾科技有限公司與學院簽訂合營協定,2006年3月省編制委員會正式批准“海南省藥物安全性評價研究中心”單位編制。2006年3月破土動工,到目前土建工程結束,各動物實驗室均已建成,所有籠具完全達到國家標準,高效液相色譜分析儀等高端儀器大部分安裝調試完畢。

截止2009年,中心各類人才已到崗28人,全面履行藥物安全性評價、新藥研發、科學研究及實驗動物教學等業務工作;中心完成符合國家藥物非臨床研究質量管理規範(GLP)認證要求的標準操作規程(SOP)近700份,覆蓋單次給藥毒性、多次給藥毒性、毒代動力學、安全性藥理、局部毒性、遺傳毒性、生殖毒性等7大項目。2007年3月中心實驗室已通過海南省科技廳驗收,獲得《實驗動物使用許可證》。中心的各項準備工作已基本完成,正處於試運行階段,該中心下一步目標是積極籌建海南醫學院藥物研究所和海洋藥物研究重點實驗室。2009年11月已經通過國家GLP認證檢查。

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