注射用頭孢拉定精氨酸鹽溶媒結晶

suan 【類別】同鹽酸精氨酸。 【藥理毒理】本品為胺基酸類藥。

基本信息

注射用頭孢拉定精氨酸鹽溶媒結晶

拼音名:YansuanJing’ansuanZhusheye

英文名:ArginineHydrochlorideInjection

書頁號:2000年版二部-696

本品為鹽酸精氨酸的滅菌水溶液。含鹽酸精氨酸(C614N4O2.HCl)應為標示量的95.0%~105.0%。

【性狀】本品為無色澄明液體。

【鑑別】(1)取本品,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)取本品,照鹽酸精氨酸項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。

【檢查】pH值應為3.0~5.0(附錄ⅥH)。熱原取本品,依法檢查(附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg緩慢注射5ml,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。

【含量測定】精密量取本品10ml,置100ml置瓶中,用鹽酸溶液(6→10)稀釋至刻度,搖勻,依法測定旋光度(附錄ⅥE),與4.444相乘,即得供試量中含C6H14N4O2.HCl的重量(g)。

【類別】同鹽酸精氨酸。

【規格】20ml:5g

【貯藏】密閉保存。本品主要成分為鹽酸精氨酸,其化學名稱為L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽。

【藥理毒理】本品為胺基酸類藥。本品在人體內參與鳥氨酸循環,促進尿素的形成,使人體內產生的氨,經鳥氨酸循環轉變成無毒的尿素,由尿中排出,從而降低血氨濃度。

【藥代動力學】

【適應症】用於肝性腦病,適用於忌鈉的患者,也適用於其它原因引起血氨增高所致的精神症狀治療。

【用法與用量】臨用前,用5%葡萄糖注射液1000ml稀釋後套用。靜脈滴注一次15—20g於4小時內滴完。

【不良反應】1.可引起高氯性酸中毒,以及血中尿素、肌酸、肌酐濃度升高。2.靜脈滴注速度過快會引起嘔吐、流涎、皮膚潮紅等。

【禁忌】高氯性酸中毒、腎功能不全及無尿患者禁用。

【注意事項】用藥期間宜進行血氣監測,注意患者的酸鹼平衡。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

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