[藥品名稱]
通用名稱；注射用糜蛋白酶英文名稱：Chymotrypsin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Midanbaimei
[成分]
本品主要成分為糜蛋白酶，系自牛或豬胰中提取的一種蛋白分解酶。輔料名稱：右鏇糖酐、甘露醇，注射用水。性狀
本品為白色凍乾塊狀物。[適應症]
蛋白分解酶類藥。能促進血凝塊、膿性分泌物和壞死組織等的消化清除，用於眼科手術以鬆弛睫狀韌帶，減輕創傷性虹膜睫狀體炎；也可用於創口或局部炎症，以減少局部分泌和水腫。[規格]
4000單位[用法用量]
用前將本品以氯化鈉注射液適量溶解。1、肌內注射：一次4000單位
2、眼科注入後房：一次800單位，3分鐘後用氯化鈉注射液沖洗前後房中遺留的藥物。
[不良反應]
1、肌內注射偶可致過敏性休克，用前應先做皮膚過敏試驗。2、本品可引起組胺釋放，招致注射局部疼痛、腫脹。
3、眼科局部套用可引起短暫性的眼內壓增高，導致眼痛和角膜水腫，青光眼症狀可持續一周后消退。
4、尚可致角膜線狀混濁、玻璃體疝、虹膜色素脫落、葡萄膜炎，以及創口開裂或延遲癒合。
5、本品對視網膜有較強的毒性，套用時勿使藥物透入玻璃體，因可造成晶狀體損壞。
[禁忌]
1、嚴重肝病或凝血功能不正常者禁用。2、眼內壓高或伴有角膜變性的白內障患者、以及玻璃體有液化傾向者禁用。
3、20歲以下患者，由於晶狀體囊玻璃體韌帶相連固，眼球較小，鞏膜彈性強，套用本品可使玻璃體脫出，故禁用。
[注意事項]
1、本品可靜脈注射。2、本品遇血液迅速失活，因此在用藥部位不得有未凝固的血液。
3、如引起過敏反應，應立即停止使用，並用抗組胺類藥物治療。
4、本品溶解後不穩定，宜用時新鮮配製。
[孕婦及浦乳期婦女用藥]
尚不明確[兒童用藥]
未進行該項實驗且無可考參考文獻。[老年用藥]
未進行該項實驗且無可考參考文獻[藥物相互作用]
1、不能與青黴素合用，不能與腎上腺素、過氧化氫配伍。2、對本品引起的青光眼症狀，於術後滴入β受體阻滯藥（如噻嗎洛爾），或口服碳酸酐酶抑制劑（如乙醯唑胺），可望得到減輕。
[藥物過量]
未進行該項實驗且無可考參考文獻。[藥理毒理]
本品具有肽鏈內切酶作用，使蛋白質大分子的肽鏈切斷，成為分子量較小的肽，使某些脂水解。因此可消化膿液、積血、壞死組織，起創面進化、消炎、消腫作用。此外i，尚能鬆弛睫狀韌帶及溶解眼內某些組織的蛋白結構。[藥代動力學]
未進行該項實驗且無可考參考文獻。[貯藏]
遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保持。[包裝]
2毫升管制瓶，每盒兩瓶。[有效期]
24個月[執行標準]
《中國藥典》2010年版二部[批准文號]
國藥準字H31022112檢查
酸度 取本品5支，每支加水2ml，溶解後，合併，混勻，依法測定（中國藥典1985年版二部附錄33頁），pH值應為5.5～6.5。
溶液的澄明度與顏色 取本品，每支加澄明水2ml溶解後，溶液應澄明幾乎無色。
乾燥失重 取本品，在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過8.0%（中國藥典1985
年版二部附錄40頁）。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1985年版二部附錄4頁）。
效價測定
取本品3支,分別加鹽酸液(0.0012mol/L)溶解並使成每1ml中含12～16單位的溶液,照糜蛋白酶項下的方法測定,每支的效價均應符合規定。若有1支不合格;
另取3支複試，均應符合規定。
A<[]>－A<[]>
計算式 含糜蛋白酶標示量的百分率=─────────×100%
0.0075TM
式中 A<]>=直線上開始的吸收度
A<>=直線上終止的吸收度
T=A<>至A<[1讀數的時間（分）
M=測定液中糜蛋白酶的標示單位數
0.0075=在上述條件下，吸收度每分鐘改變0.0075相當一個糜蛋白酶單位
