藥品名稱
【通用名稱】沙利度胺片
【英文名稱】Thalidomide Tablets
【漢語拼音】Sha Li Du An Pian
警示語
本品有嚴重的致畸作用。如果在懷孕期間服用本品,對未出生的胎兒會引起嚴重的出生缺陷和死亡。孕婦即使在孕期僅服用單次劑量的本品也會引起嚴重的出生缺陷。
成份
本品主要成份為沙利度胺,化學名稱為:N-(2,6-二氧代-3-哌啶基)-鄰苯二甲醯亞胺。
其化學結構式:
分子式:CHNO
分子量:258.24
所屬類別
化藥及生物製品>>抗微生物藥>>抗分枝桿菌藥>>抗麻風病及麻風病反應藥物
化藥及生物製品>>影響免疫功能的藥物>>免疫抑制劑>>其他免疫抑制劑
化藥及生物製品>>皮膚科用藥>>其他皮膚科用藥
性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
用於控制瘤型麻風反應症。
用法用量
口服。一次25~50mg(1~2片),一日100~200mg(4~8片),或遵醫囑。
不良反應
本品對胎兒有嚴重的致畸性,常見的不良反應有口鼻黏膜乾燥、倦怠、嗜睡、眩暈、皮疹、便秘、噁心、腹痛、面部浮腫,可能會引起多發性神經炎、過敏反應等。
禁忌
1.孕婦及哺乳期婦女禁用。
2.兒童禁用。
3.對本品有過敏反應的患者禁用。
4.本品可導致倦怠和嗜睡,從事危險工作者禁用,如駕駛員、機器操縱者等。
注意事項
1.患者在使用沙利度胺前應被告知本品對育齡期婦女存在的風險。
2.因在懷孕期間服用沙利度胺會對未出生胎兒引起嚴重的出生缺陷和死亡,所以在懷孕期間不應服用本品。
3.如果在治療期間懷孕,必須立即停止使用沙利度胺,並諮詢醫生對胎兒作相應的處理。
4.服用本品可能會引起外周神經病變,其早期有手足麻木、麻刺感或灼燒樣痛感,出現上述情況應及時告知醫師。
5.患者在服用本品期間不可以獻血。
6.置於兒童不能觸及處。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可致胎兒畸形,孕婦及哺乳期婦女禁用。
藥物相互作用
本品能增強其他中樞抑制劑,尤其是巴比妥類藥的作用。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品作用機制推測有免疫抑制、免疫調節作用,通過穩定溶酶體膜,抑制中性粒細胞趨化性,產生抗炎作用。尚有抗前列腺素、組胺及5-羥色胺作用等。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
包裝
1.塑膠瓶裝,每瓶20片。
2.鋁塑包裝,每瓶20片(10片/板×2板)。
3.鋁塑包裝,每瓶40片(10片/板×4板)。