成份
本品主要成份為鹽酸氨溴索。
化學名稱:
中文:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯基)甲基]氨基-環己醇鹽酸鹽
化學結構式
分子式:CHBrNO·HCl
分子量:414.57
性狀
本品為白色或類白色片,味甜。
適應症
適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
規格
30 mg
用法用量
成人:每天3次,每次1片
成人:若每天2次,每次2片服用,可提高療效。
兒童:建議劑量為每公斤體重1.2~1.6 mg/天。
服藥時應在餐後以液體送服。
不良反應
通常能很好耐受。
過敏反應極少出現,主要為皮疹。極少病例報導出現嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏。
禁忌
已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
臨床前試驗及用於妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
本品與抗生素同時服用(阿莫西林、頭孢呋新、紅黴素、強力黴素)可導致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報導。
藥物過量
迄今無有關過量症狀的報導,如發生,則應對症處理。
藥理毒理
本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易於咳出。
藥代動力學
鹽酸氨溴索口服吸收快且幾乎完全,達峰時間在0.5-3小時之間。在治療範圍內血漿蛋白結合率約為90%,從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時,未見累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟以結合形式代謝,約90%由腎臟清除。
貯藏
遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。
包裝
雙鋁箔泡罩包裝10片/板×2板/盒
有效期
24個月
執行標準
YBH04832006