武漢傑達醫療器械諮詢有限公司

1、醫療器械生產許可證辦理； 3、醫療器械經營許可證辦理; 3、醫療器械企業質量管理體系託管；

基本信息

• 中文名稱：武漢傑達醫療器械諮詢有限公司

武漢傑達醫療器械諮詢有限公司是經工商登記註冊、具有獨立法人資格的醫療器械諮詢公司，公司經營範圍：醫療器械研製、成果轉讓、技術諮詢、技術推廣和代理服務， 由10多名在醫療器械行業內，有卓越的技術權威和在醫療器械多年擔任高層管理的專家組建，是國內專門服務於醫療器械諮詢的專業公司，也是全國目前唯一一家由行內專家組成的醫療器械諮詢公司。
公司為了更好的服務全國的義齒加工廠，專門為義齒加工行業設立了一個專業部門，負責服務全國的義齒加工廠，對義齒加工廠從廠房設計，設備採購，證件辦理，企業管理，員工招聘，形象提升、藥監檢查等全方位的指導服務，公司總部在武漢，並在福州設有分公司，在河南、陝西、山東、上海和天津的分公司也在籌備中，現主要業務分為4大部分：
一、 證照部：
1、醫療器械生產許可證辦理；
2、Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品註冊證辦理；
3、醫療器械經營許可證辦理;
4、出口銷售證明辦理。
二、體系部：
1、ISO19001:2008《質量管理體系》輔導;
2、ISO13485：2003《醫療器械 質量體系認證 用於法規的要求》輔導；
3、歐盟CE認證輔導；
4、美國FDA註冊510K和QSR820諮詢輔導。
三、管理部：
1、醫療器械GMP(醫療器械質量管理規範)指導。
2、醫療器械生產企業的現場管理、質量管理、行銷策略的診斷和改正方案。
3、醫療器械企業質量管理體系托管；
4、醫療器械生產企業的所有工藝驗證和技術攻關諮詢；
5、醫療器械工廠設計，淨化車間設計、改造等；
6、專利技術的套用和轉讓。
四、義齒加工部：
1、專門我國內義齒加工廠辦理生產證件；
2、為加工廠設計廠房，建立體系檔案；
3、義齒藥監檢查資料；
4、義齒技術諮詢服務。
我們以精湛的技術和熱情的服務為您量身定製服務計畫並實施，讓你的企業在最短的時間內取得證照和管理提升，熱情歡迎新老客戶到我公司光臨、指導、洽談業務。
總公司地址：武漢市漢口黃浦大街黃浦花園D座22樓。