簡介
【藥品類型】 呼吸科用藥
【通用名稱】 正可
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。
【類別】中樞性鎮咳藥,可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用。其鎮咳作用與可特因相等或稍強。一般治療劑量不抑制呼吸,長期服用無成癮性和耐受性。
【規格】15mg
【貯藏】遮光,密封保存。
【禁忌】1.妊娠3個月內婦女,有精神病史及哺乳期婦女禁用。
2.服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用。
鑑別
(1)取本品細粉適量(約相當於氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振搖,濾過,取濾液0.5ml,置水浴上蒸乾,殘渣加新制的鉬硫酸試液數滴,溶液應出現黃綠色。 (2)取鑑別(1)項下的剩餘濾液,顯溴化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。 (3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
含量均勻度 取本品1粒,將內容物移入100ml量瓶中,加水適量,超聲使氫溴酸右美沙芬溶解並稀釋至刻度,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ E)。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠE)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以磷酸鹽緩衝液(取磷酸和三乙胺各5ml,加水至1000ml,混勻)-乙腈(70:30)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數按氫溴酸右美沙芬峰計算應不低於1500。 測定法 取裝量差異項下的內容物,混勻,研細,精密稱取適量(約相當於氫溴酸右美沙芬35mg),置50ml量瓶中,加水適量,振搖使氫溴酸右美沙芬溶解,加水至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取氫溴酸右美沙芬對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,並將計算結果乘以1.051,即得。
藥物相互作用
1、不得與單胺氧化酶抑制劑及抗抑鬱藥並用。
2、本品不宜與乙醇及其他中樞神經系統抑制藥物並用,因可增強對中樞的抑制作用。