藥品簡介
藥品名稱
通用名：阿伐斯汀膠囊
商品名稱：欣西
英文名：Acrivastine
阿伐斯汀膠囊拼音名：Afasiting
成分
結構式分子式：C22H24N2O2
分子量：348.44
性狀
本品為膠囊劑，內容物為白色顆粒或粉末。
適應症
本品適用於緩解過敏性鼻炎，包括枯草熱的疾病症狀，也適用於慢性自發性蕁麻疹、皮膚劃痕症、膽鹼能性蕁麻疹和特發性獲得性寒冷性蕁麻疹。規格
8mg。
用法用量
口服。成人和12歲以上兒童：一天三次，每次一粒（8mg）
不良反應
可見過敏反應（包括從出現皮疹至罕見的過敏症狀）；罕見思睡。
禁忌
本品禁用於已知對阿伐斯汀和曲普利啶過敏的患者。因阿伐斯汀主要經腎臟清除，而阿伐斯汀尚未針對腎衰病人進行研究，故本品不套用於該類患者。
注意事項
（1）請放在兒童不宜取及的地方。
（2）大部分病人服用本品後不會引起瞌睡，但由於對藥物存在個體差異，對從事高警覺性工作的病人（如駕駛汽車和操作機器等）使用本品應慎重考慮。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品是否分泌入乳汁尚不清楚。目前尚無充分的和嚴格對照的孕婦研究資料。因為動物生殖試驗並不總能預示人的反應，只有在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害時，方可在妊娠期使用本品。
兒童用藥
至今尚未有12歲以下兒童服用本品的資料。
老年用藥
沒有本品針對老年患者的專門研究。在進一步的資料獲得前，本品不套用於老年患者。
藥物相互作用
與酒精和其它中樞神經系統抑制藥物同時服用，可能會影響注意力，重者可對中樞神經系統等產生損害。
藥物過量
沒有本品藥物過量的經驗。需要時應採用適宜的支持性治療，包括洗胃。
藥理毒理
藥效學
阿伐斯汀是一強效的競爭性組胺H1受體拮抗劑，沒有明顯的抗膽鹼作用，對中樞神經系統的穿透力低，可通過完全或部分阻止組胺釋放而緩解由其引起的症狀。
毒理研究
遺傳毒性：
在Ames沙門氏菌的實變性和L5178y/tk+/-淋巴分析中，未見其致突變性。在人淋巴細胞體外細胞遺傳研究中，阿伐斯汀不能誘導染色體異常。大鼠單次口服阿伐斯汀達1000mg/kg（5900mg/m2，即人日推薦劑量的249倍），在體內細胞遺傳學研究中未發現正常染色體異常。
生殖毒性：
大鼠單獨服用阿伐斯汀200mg/kg/day（1180mg/m2/day，人日推薦劑量50倍），對雌、雄大鼠的生育能力無影響。
妊娠：致畸作用：
大鼠和兔子分別給予阿伐斯汀1000和400mg/kg/day（5900和4720mg/m2/day，即人日推薦劑量的249和200倍），未出現致畸作用。大鼠的圍產期和產後研究中，單獨給予阿伐斯汀500mg/kg/day（2950mg/m2/day，即人日推薦劑量的124倍），母鼠和新生鼠的死亡率與劑量水平有關。
致癌性：
大鼠單獨口服阿伐斯汀40mg/kg/day（236mg/m2/day，為人日推薦劑量10倍）20～22個月，小鼠劑量達250mg/kg/day（750mg/m2/day，即人日推薦劑量32倍）20～24個月，未見潛在的致癌作用。
藥代動力學
阿伐斯汀經腸道吸收良好。健康成人志願者服用8mg阿伐斯汀後，約1.5小時（Tmax）出現的藥物血漿峰濃度（Cmax）約為150ng/ml。血漿半衰期約為1.5小時。在為期6天的多劑量研究中沒有觀察到阿伐斯汀的藥物蓄積。經腎臟排泄是阿伐斯汀的主要清除途徑。
貯藏
30℃以下，遮光，乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝，12粒/板，1板/盒或10粒/板，2板/盒。
有效期
36個月。
執行標準
國家藥品標準YBH05682008
批准文號
國藥準字H20083406
生產企業
企業名稱：重慶華邦製藥有限公司
生產地址：重慶市渝北區人和星光大道69號
