基本信息
檳榔七味丸拼音名:Binlang Qiwei Wan
英文名:書頁號:GLS-96
標準編號:WS-10686(ZD-0686)-2002
【處方】 檳榔278.4g 石榴子166.4g 官桂111.2g 蓽茇111.2g 白硇砂55.2g 乾薑166.4g 豆蔻111.2g 製成 1000g
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:內胚乳碎片無色,壁較厚,有較多大的類圓形紋孔。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含矽質塊。 (2)取本品3g,研細,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加2%碳酸鈉溶液10ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次15ml,棄去乙醚液,鹼液用鹽酸調節pH值至2~3,用乙醚振搖提取2次,每次15ml,合併乙醚液,揮乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取肉桂酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10~20μl分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以正已烷一乙醚一冰醋酸(5∶5∶0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品4g,研細,加乙醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取乾薑對照藥材2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環已烷-乙醚(1∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以香草醛硫酸試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。檢查
重金屬 取本品1g,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ E第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽取本品0.4g,加氫氧化鈣0.5g,混合,加少量水,攪勻,乾燥後先用小火熾灼使炭化,再在500-600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水21ml,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F第一法),含砷量不得過百萬分之五。 其他應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑:甲醇一水(70∶30)為流動相;檢測波長為343nm。理論板數按胡椒鹼峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取胡椒鹼對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加無水乙醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品,研細,混勻,取0.5g,精密稱定,置50ml棕色量瓶中,加無水乙醇40ml,超聲處理10分鐘,放冷,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液10μl、供試品溶液5~lOμl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含蓽茇以胡椒鹼(C17H19NO3)計,不得少於2.2mg。主治及用法
【規格】 每10丸重1.25g【貯藏】 密封。
【有效期】1.5年