梅花點舌膠囊

基本信息

• 中文名：梅花點舌膠囊

梅花點舌膠囊
拼音名：Meihua Dianshe Jiaonang
英文名：
書頁號：X41-63
標準編號：WS3-112(Z-112)-2002(Z)
【處方】 人工牛黃 珍珠 麝香 蟾酥(制) 熊膽 雄黃 硃砂 硼砂 葶藶子 乳香(制) 沒藥(制) 血竭 沉香 冰片
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕紅色的粉末；氣香，味苦，麻舌。
【鑑別】(1)取本品內容物，置顯微鏡下觀察：種皮下皮細胞黃色，多角形或長多角形，壁稍厚。木纖維淡黃色，纖維管胞壁稍厚，有具緣紋孔，紋孔口人字狀或十字狀。不規則塊片血紅色，周圍液體顯薑黃色，漸變紅色。不規則碎塊無色或淡綠色，半透明，有光澤，有時可見細密波狀紋理。不規則碎塊金黃色或橙黃色，透明或半透明，有光澤。 (2)取本品內容物0.1g，加適量硫酸，混合，加適量甲醇，點火燃燒，即產生邊緣帶綠色的火焰。 (3)取本品內容物0.2g，用濃氨試液0.5ml濕潤，加乙醚20ml，超聲處理10分鐘，靜置30分鐘，濾過，藥渣揮去溶劑，加無水乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加20％氫氧化鈉溶液2ml，水浴加熱8小時，放冷，用鹽酸調節pH值至2～3，加水10ml，搖勻，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚提取液，揮乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對照品、熊去氧膽酸對照品，加乙醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品1粒的內容物，加氯仿20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加氯仿製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以含2％香草醛的10％硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (5)取本品3粒的內容物，加氯仿20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液通過氧化鋁柱(中性氧化鋁2g，100～200目，內徑1cm)，收集氯仿液，濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取華蟾酥毒基對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (6)取本品2粒的內容物，加乙醚20ml，密塞，超聲處理5分鐘，靜置30分鐘，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加環己烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麝香酮對照品，加環己烷製成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)試驗，柱長2m，以苯基(50％)甲基矽酮(OV-17)為固定液，塗布濃度為1.5％，柱溫為210℃。吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】三氧化二砷 取本品內容物適量，研細，取1.8g，精密稱定，加稀鹽酸20ml，連續攪拌30分鐘，濾過，濾渣用稀鹽酸洗滌2次，每次10ml，攪拌10分鐘，洗液與濾液合併，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取2ml，加鹽酸5ml與水21ml，照砷鹽檢查法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F 一法)檢查。供試品砷斑顏色不得深於標準砷斑。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。 【含量測定】取本品裝量差異項下的內容物，研細，取約0.4g，精密稱定，用濃氨試液0.5ml濕潤，加乙醚30ml，超聲處理10分鐘，靜置30分鐘，濾過，棄去濾液，藥渣揮去乙醚，置圓底燒瓶中，加無水乙醇100ml，置水浴上加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣用無水乙醇溶解，轉至5ml量瓶中並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取膽酸對照品，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl和3μl，交叉點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:8:3)為展開劑，預飽和10分鐘後展開，取出，晾乾，噴以含2％香草醛的10％硫酸乙酸溶液，在105℃烘約10分鐘，放冷，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠帶固定。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[S]>＝455nm，λ<[R]>＝700nm，測量供試品吸收度積分值和對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含膽酸(C24H40O5)不得少於2.1mg。
【功能與主治】清熱解毒，消腫止痛。用於疔瘡癰腫初起，咽喉、牙齦腫痛，口舌生瘡。
【用法與用量】口服，一次1粒，一日1～2次。外用，將膠囊內容物用醋化開，敷於患處。
【注意】孕婦忌服。
【規格】每粒裝0.3g。
【貯藏】密封。
【有效期】2年