安測簡介
服務範圍
ROHS檢測、LFGB檢測、QS認證、CCC認證、CE認證、PED認證、GS認證、SASO認證、FCC認證、美國FDA註冊、醫療器械MDD認證、俄羅斯GOST認證、車輛E/e-mark認證、美國EPA認證等諮詢服務；體系認證涉及CQC綠色環保、ISO9001認證、ISO14000認證、ISO13485認證、ISO/TS16949認證、HACCP認證、OSHSM18000等國際體系認證。安測優勢
價 格---直接權威認證機構授權，專職的諮詢隊伍，無須中間環節，降低了經營成本。技 術---公司由多年從事產品國際認證的資深工程師和測試工程師主持，經驗豐富,輔導過各類產品的認證經驗，您只需準備基本的產品資料，我們即可為您提供全程服務，可承接TUV、UL、CSA等認 證、測試及整改服務。
時 間---認證機構直接授權，快速回響顧客要求，可為您省去許多待之時間。
FDA註冊優勢
- 與美國本土FDA註冊服務公司合作，全部服務由美國FDA前任評估專家全程服務；避免語言和技術交流風險；- 與美國本土FDA註冊服務公司首席代表合作，直接受理全部申請，沒有任何中間環節，沒有其他代理增加的代理費用；並且可用本土的語言與您溝通；
- 可提供全部與醫療器械、食品、包裝材料、化妝品FDA註冊相關的測試，檔案編撰等服務；
- 與美國FDA官方網站列名的美國代理 (US Agent), 真實有效的服務商合作；
- 我們只專注於FDA註冊服務，有多年的成功經驗和豐富的知識，所以我們更專業；
- 接案前預評估將風險減低至最低；
- 基於我們的實力和經驗，我們建議客人直接遞交申請給FDA， 幫助客人減少由第三方授信機構評估的昂貴費用，通過FDA註冊的時間與通過第三方評估機構遞交的申請時間周期相近；
- 我們的美國專家是FDA首批授信的FDA510(K)第三方評估專家，擁有深厚的評估知識和豐富的評估經驗；所以，我們可以在您的產品的生命周期內在下列方面提供相關的專家建議：
a. 基本概念
b. 符合性策略
c. FDA510(K)的檔案準備和遞交申請
d. 質量系統
e. 技術事務
f. 可行性
g. 產品發展
h. FDA申請
i. 製造過程最佳化
j. 有效性確認
k.上市後監控
l. 美國代理服務等
