引基本信息
【藥品名稱】 通用名稱:粉塵蟎滴劑商品名稱:暢迪
英文名稱:Dermatophagoides Farinae Drops
漢語拼音:Fenchenman Diji
【性 狀】 本品為無色至微黃色澄明液體。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女套用本品的安全性和有效性尚未研究。孕婦不宜開始療程。哺乳期婦女用藥請諮詢醫生。
【兒童用藥】 兒童一般4周歲以上再開始療程。兒童一般只使用粉塵蟎滴劑1號、2號、3號、4號,其中4號為長期維持量,一般不使用粉塵蟎滴劑5號。尚無4歲以下兒童套用本品的臨床資料。
【藥物過量】 可能發生副作用,以過敏症狀加劇的形式出現,應立即去醫院就診。如果忘記服藥或者服用了較小劑量的藥物,下次服藥時不要服用大一級劑量的藥物,而應該從最近一次有良好耐受的劑量開始。
【貯 藏】 遮光、密閉、在陰涼處(不超過20℃)保存。請將本品置於兒童不能隨手拿到的地方。
【包 裝】 包裝容器為低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶,1瓶/包裝。本品所含的五個規格:粉塵蟎滴劑1號,粉塵蟎滴劑2號,粉塵蟎滴劑3號,粉塵蟎滴劑4號,粉塵蟎滴劑5號的裝量均為2毫升/瓶
【有 效 期】 24個月
【執行標準】 YBS00282006 【批准文號】 國藥準字S20060012
【生產企業】 浙江我武生物科技有限公司
【成 份】 粉塵蟎(Dermatophagoides farinae)代謝培養基生理鹽水浸出液。
【適 應 症】 用於粉塵蟎過敏引起的過敏性鼻炎、過敏性哮喘的脫敏治療。
【規 格】 2ml:2000ug
用量
遞增階段治療用量:
時間 | 規格 | 第1天 | 第2天 | 第3天 | 第4天 | 第5天 | 第6天 | 第7天 |
第1周 | 暢迪1號 | 1滴 | 2滴 | 3滴 | 4滴 | 6滴 | 8滴 | 10滴 |
第2周 | 暢迪2號 | 1滴 | 2滴 | 3滴 | 4滴 | 6滴 | 8滴 | 10滴 |
第3周 | 暢迪3號 | 1滴 | 2滴 | 3滴 | 4滴 | 6滴 | 8滴 | 10滴 |
<14歲兒童 | <14歲兒童 | ≥14歲兒童及成人 | ≥14歲兒童及成人 | |
藥物 | 劑量 | 藥物 | 劑量 | |
第4-5周 | 暢迪4號 | 每日一次,每次三滴 | 暢迪4號 | 每日一次,每次3滴 |
第6周以後 | 暢迪4號 | 每日一次,每次三滴 | 暢迪5號 | 每日一次,每次2滴 |
藥物相互作用
若同時進行抗過敏症狀治療(例如,抗組胺劑、皮質類固醇、肥大細胞穩定劑)時,當這類藥物停止使用時,應注意過敏性副反應的發生,必要時調整劑量。藥理作用
藥理作用,本品為特異性免疫治療類藥物。粉塵蟎具有強致敏性過敏原,廣泛存在於自然界,具有過敏體質的病人吸入微量的粉塵蟎過敏原即能引起哮喘或其他過敏性疾病。本品能使對粉塵蟎過敏的患者產生特異性的阻斷抗體和免疫耐受,從而使患者對粉塵蟎的過敏反應減少,達到治療的目的,是一種針對蟎性過敏性疾病的病因治療。 用法用量
一般應在過敏症狀最輕微時開始治療。在醫師指導下使用。滴於舌下,含1分鐘後吞服。每日一次,一般在每天的同一時間用藥,最好是早飯前用藥。若用藥後偶爾出現疲勞症狀,可將用藥時間改為晚上。 不良反應
本品在300名4-60歲支氣管哮喘和過敏性鼻炎患者中進行了療程長達25周的臨床試驗(其中使用本品的患者為150例),試驗結果表明上述患者使用本品的安全性與安慰劑接近。與研究藥物有關及可能有關的不良事件12例,主要包括皮疹、流涕、哮喘發作、咳嗽、睏倦、頭痛、頭暈。 根據同類產品套用情況分析,服用本品可能會出現以下不良反應: 1.少數病例會出現胃腸道不適、輕度腹瀉,或過敏症狀加重;個別患者可激發輕型哮喘或蕁麻疹; 2.少數患者會在服藥後感到疲勞。
禁忌
1.呼吸道發熱性感染或炎症;
2.哮喘發作期;
3.嚴重的急性或慢性病,炎症性疾病;
4.多發性硬化症;
5.自身免疫性疾病;
6.肺結核活動期;
7.嚴重的精神紊亂;
8.同時服用β受體阻滯劑(例如在治療高血壓,青光眼(眼藥水中)時)或ACE抑制劑;
9.急性或慢性心血管功能不全者慎用;
10.腎功能嚴重低下者。
注意事項
1.本品必須在醫師指導下使用。用藥期間發現有任何的用藥有關的副作用,都應該及時告知醫生。
2.服用前先做粉塵蟎皮膚點刺試驗,明確診斷,皮試陽性者療效最佳。
3.如果同時進行抗病毒或細菌疫苗接種,在最近一次服用粉塵蟎滴劑後間隔半周再進行疫苗接種。疫苗接種後兩周可以再繼續粉塵蟎滴劑的治療。
4.為避免其他過敏性副作用,治療期間應儘可能避免接觸致病過敏原和那些與致病過敏原相互作用的物質。
5.用藥期間如果健康狀況有變化,如感染傳染性疾病、懷孕等都應及時告知醫生。
6.用藥期間禁止喝酒。
7.用藥期間,如果變應原的組成由於病人的敏感程度發生變化而與原來的變應原組成有所不同,那么,治療應該從最小濃度重新開始;這同樣適用於那些曾經使用其它的產品(即使是口服製劑)進行脫敏治療的病人。
8.凡服用後24小時內有不良反應者,次日劑量宜減少3級(若在遞增期,則次日劑量減少至最小劑量),耐受後再逐漸遞增。
9.停服兩周以上(最長4周),例如在接種疫苗後再次服用時,減3級或從最小劑量開始,再逐漸遞增;停服4周以上,再次服用時,應從最小劑量開始。
10.用藥期間應避免任何異常的過度疲勞。
用藥中的常見問題
1,夏天溫度較高,暢迪怎么保存?
夏季室內溫度較高,不能達到說明書要求,可置於冰櫃冷藏,不要冷凍。因為暢迪做過長期穩定性試驗在溫度25±2℃、濕度20%±10%,26個月藥物各項指標仍符合質量標準。所以即使環境溫度稍高,暢迪也不會變質。另外在暢迪的加速試驗中,溫度40±2℃、濕度60%±10%,6個月藥物各項指標仍符合質量標準,所以較高溫度短期內暢迪是不會變質的(如運輸中、差旅中)。
2,說明書上禁忌中寫“呼吸道發熱性感染或炎症” ,那是不是感冒就不能用?
低中度發熱(腋溫37-38.5℃)、感冒等呼吸道感染,一般是不需要停用暢迪的;若高熱(腋溫≥38.5℃),建議暫停暢迪,熱退後即可再用,不需要等完全好轉;暢迪同時可用退熱藥、感冒藥、抗生素等藥物。
3,1瓶4號或者是5號能用多久?
維持劑量的4號按照每天3滴,1瓶可以用14天。維持劑量的5號按照每天2滴,可以用14天。
4,中間忘記用藥,停了幾天,怎么辦? 在脫敏治療過程中,患者可能由於各種原因暫停脫敏治療,因機體具有免疫記憶功能,如根據停藥時間調整劑量,讓機體逐步適應藥量遞增的過程,並繼續脫敏治療,仍可達到預期療效,並不影響最終療效。但為了縮短治療周期,節約治療費用,最好不要中斷治療。
a. 偶爾忘1次:沒有關係。
b. 停藥4周內:在遞增期內的患者可以從最後一次用藥前3天的用藥量開始;在維持期的患者小於14歲從4號1滴開始滴,大於14歲從5號1滴開始。
c. 停藥超過4周:從1號1滴重新開始。
5,在使用暢迪期間,環境方面需要注意什麼?
a,注意維護環境清潔,對居室的所有部分都應定期洗塵,最好使用除蟎吸塵器;
b,將相對濕度降低到45%以下,天晴時將居室門窗打開通風,並晾曬床墊以保持乾燥;
c,勤換被褥,被褥衣物等要用55度以上熱水浸洗,或用防蟎布包裹被褥、床墊、枕頭等;
d,將地毯換成木質地板,不用填充式家具;
e,毛絨玩具不要放在床上,可將它放入密閉的塑膠袋內冷凍來殺死塵蟎,然後清洗乾淨;
f,減少室內掛飾,厚重的窗簾換成較易清洗材質;
g,切勿讓寵物進入臥室;定期清洗空調濾網等等。