內容簡介
《普通高等教育本科教材:製藥工藝學》由華南理工大學出版社出版。
圖書目錄
第1章緒論
1.1製藥工業的發展
1.1.1國外製藥工業
1.1.2中國製藥工業
1.2製藥工藝學的學科任務
1.3製藥工藝學的研究內容
1.4製藥工藝學分類
1.4.1化學製藥工藝
1.4.2生物技術製藥工藝
1.4.3中藥製藥工藝
1.4.4製藥工藝
1.5現代製藥工業的特點
1.6製藥技術的發展
1.6.1創新藥物研究
1.6.2抗體工程製藥技術
1.6.3製藥工藝的新技術及其改造
1.7CMP基本知識
1.7.1GMP實施目的
1.7.2GMP的範圍與分類
1.7.3GMP核心內容
第一篇化學製藥工藝
第2章藥物合成工藝路線的設計和選擇
2.1概述
2.1.1工藝路線
2.1.2研究對象
2.1.3藥物工藝路線的設計
2.2藥物合成路線的設計方法
2.2.1文獻歸納法
2.2.2類型反應法
2.2.3分子對稱法
2.2.4追溯求源法
2.3藥物合成路線的選擇和評價
2.3.1反應類型的選擇
2.3.2合成步驟與總收率
2.3.3單元反應的順序
2.3.4原輔材料的供應
2.3.5原輔材料的更換和合成步驟改變
2.3.6技術條件和設備要求
第3章藥物合成工藝研究
3.1概述
3.2反應類型
3.2.1基元反應
3.2.2非基元反應
3.3化學反應動力學
3.3.1單分子反應
3.3.2雙分子反應
3.3.3零級反應
3.3.4可逆反應
3.3.5平行反應
3.4反應物濃度與配料比
3.5反應溶劑和重結晶溶劑
3.5.1常用溶劑的性質和分類
3.5.2反應溶劑的作用和選擇
3.5.3重結晶溶劑的選擇
3.6反應溫度和壓力
3.6.1反應溫度
3.6.2反應壓力
3.7藥品質量控制
3.7.1原輔材料和中間體的質量監控
3.7.2反應終點的監控
3.7.3化學原料藥的質量管理
第4章催化劑
4.1催化劑的催化作用
4.1.1催化作用的基本特徵
4.1.2催化劑的活性及其影響因素
4.2酸鹼催化劑
4.3生物酶催化劑
4.3.1酶催化反應的特點
4.3.2固定化酶和固定化細胞的製備方法及性質
4.3.3固定化酶和固定化細胞在醫藥工業上的套用
4.4相轉移催化
4.4.1相轉移催化劑
4.4.2相轉移催化反應歷程
4.4.3相轉移催化的影響因素
第5章氯黴素的生產工藝
5.1概述
5.2合成路線及其選擇
5.2.1以對硝基苯甲醛為起始原料的合成路線
5.2.2以乙苯為起始原料經對硝基苯乙酮的合成路線
5.2.3以苯乙烯為起始原料的合成路線
5.3對硝基苯乙酮的生產工藝原理及其過程
5.3.1對硝基乙苯的製備
5.3.2對硝基苯乙酮的製備
5.4對硝基—α—乙醯胺基—β—羥基苯丙酮的生產工藝原理及其過程
5.4.1對硝基—α—溴代苯乙酮的製備
5.4.2對硝基—α—氨基苯乙酮鹽酸鹽的製備
5.4.3對硝基—α—乙醯胺基苯乙酮的製備
5.4.4對硝基—α—乙醯胺基—β—羥基苯丙酮的製備
5.4.5氯黴素的生產工藝原理及其過程
5.4.6氯黴素的製備
5.5綜合利用和“三廢”處理
5.5.1鄰硝基乙苯的利用
5.5.21—（+）—1—對硝基苯基—2—氨基—1，3—丙二醇的利用
5.5.3硝基化合物廢水的處理
5.5.4含氰廢水的處理
第6章氫化可的松的生產工藝
6.1概述
6.2合成路線及其選擇
6.3生產工藝原理及其過程
6.3.1A5，16—孕甾二烯—3β—醇20—酮—3—醋酸酯的製備
6.3.216α—17α—環氧黃體酮的製備
6.3.317α—羥基黃體酮的製備
6.3.4△4孕甾烯—17α，21—二醇3，20二酮醋酸酯的製備
6.3.5氫化可的松的製備
6.4綜合利用及“三廢”處理
6.4.1副產物的綜合利用
6.4.2“三廢”處理
第二篇生物製藥工藝
第7章微生物發酵技術
7.1概述
7.2製藥微生物的性質
7.2.1製藥微生物的生長特性
7.2.2製藥微生物的生長動力學
7.2.3基質利用動力學
7.2.4生長與產物的關係模型
7.2.5代謝產物的特徵
7.3發酵製藥過程
7.3.1菌種選育
7.3.2菌種保存
7.3.3微生物培養基的製備
7.3.4發酵技術
7.3.5發酵產物的分離純化
第8章抗生素類藥物
8.1抗生素種類及來源
8.1.1來源
8.1.2種類
8.2抗生素的工業生產工藝和質量控制
8.2.1抗生素工藝特點
8.2.2一般生產過程
8.2.3抗生素的質量控制
8.2.4生物藥物質量檢驗程式與方法
8.2.5生物藥物常用的定量分析法
8.3β—內醯胺類抗生素
8.3.1青黴素
8.3.2頭孢菌素
8.4氨基糖苷類
8.4.1鏈黴素的結構和性質
8.4.2鏈黴素的發酵工藝過程
8.5大環內酯類抗生素
8.5.1紅黴素的結構與性質
8.5.2紅黴素的發酵工藝過程
8.5.3紅黴素的分離純化工藝過程
8.6四環類抗生素
8.6.1四環素抗生素的結構與性質
8.6.2四環素的發酵工藝過程
8.6.3四環素的分離純化工藝過程
8.7現代生物技術在抗生素工業中的套用
8.7.1DNA重組技術
8.7.2基因工程技術
8.7.3細胞工程
第9章生化藥品
9.1概述
9.1.1生化藥品分類
9.1.2生化藥品特點
9.1.3傳統生化製藥的一般工藝
9.2胺基酸藥物
9.2.1胺基酸的結構與性質
9.2.2胺基酸類藥物作用
9.2.3生產方法
9.2.4賴氨酸生產
9.2.5其他胺基酸水解法製備
9.3多肽藥物
9.3.1多肽種類
9.3.2降鈣素製備
9.3.3胸腺肽製備
9.3.4促皮質激素製備
9.4蛋白質類藥物
9.4.1藥物種類
9.4.2白蛋白及人血丙種球蛋白製備
9.4.3干擾素製備
9.4.4胰島素製備
9.5酶類藥物
9.5.1酶類藥物分類
9.5.2提取和純化
9.5.3胃蛋白酶製備
9.5.4胰蛋白酶製備
9.5.5尿激酶製備
9.5.6溶菌酶製備
9.6糖類藥物
9.6.1概述
9.6.2甘露醇製備
9.6.3肝素製備
9.6.4硫酸軟骨素製備
9.7脂類藥物
9.7.1概述
9.7.2卵磷脂製備
9.7.3膽紅素製備
9.8核酸類藥物
9.8.1生產方法
9.8.2RNA的提取和製備
9.8.3DNA的提取與製備
9.9其他生化藥物
9.9.1維生素類藥物
9.9.2甾體類激素
第10章生物製品
10.1概述
10.1.1生物製品種類
10.1.2生物製品的免疫學基礎
10.1.3生物製品的質量檢定
10.2疫苗
10.2.1定義和分類
10.2.2製造方法
10.3B肝疫苗的製備
10.3.1血源疫苗製備
10.3.2重組酵母表達系統製備
10.4核酸疫苗製備
10.4.1構建
10.4.2製備
10.4.3核酸疫苗的質量控制
10.5單克隆抗體
10.5.1鼠源單克隆抗體製備
10.5.2基因工程抗體
第三篇中藥製藥工藝
第11章中藥製藥過程和分離技術
11.1中藥製藥過程
11.1.1粉碎
11.1.2提取
11.1.3分離純化
11.1.4濃縮乾燥
11.2中藥分離技術
11.2.1微波提取技術
11.2.2超聲提取技術
11.2.3超臨界流體萃取技術
11.2.4分子蒸餾技術
11.2.5膜分離技術
11.2.6大孔吸附樹脂
第12章提取
12.1中藥提取原理
12.1.1浸潤
12.1.2溶解
12.1.3擴散
12.1.4提取的影響因素
12.2浸提方法
12.2.1溶劑浸出法
12.2.2水蒸氣蒸餾法
12.2.3壓榨法
12.2.4浸提新技術
第13章分離純化
13.1分離方法
13.1.1過濾分離法
13.1.2沉降法
13.2純化方法
13.2.1透析法
13.2.2鹽析法
13.2.3離子交換法
13.2.4凝膠濾過法
13.2.5矽膠吸附柱色譜法
13.2.6聚醯胺吸附法
13.3分離純化新技術
第14章葛根浸提物的生產工藝設計
14.1藥材葛根所含的主要化學成分
14.2葛根所含成分的工藝學特性
14.2.1粗加工與炮製
14.2.2浸提溶劑與方法
14.2.3葛根總黃酮苷的分離與純化
14.3各化學成分的浸提、分離、純化的研究
14.3.1浸提方法的比較
14.3.2浸提溶劑的比較
14.3.3葛根的微波助浸提
14.3.4酶解法輔助浸提
14.3.5葛根總黃酮的大孔樹脂吸附分離
14.3.6葛根、山楂葉的分別浸提與混合浸提
14.4國內主要葛根生產品種及其生產工藝舉例
14.4.1葛根總黃酮
14.4.2葛根芩連丸
14.4.3國內葛根浸提物生產存在問題的分析
14.5葛根浸提物工業化生產工藝路線的考慮
14.5.1葛根中總黃酮的浸提
14.5.2葛根總黃酮粗浸提物
14.5.3葛根總黃酮、葛根素與大豆苷的精製品
第15章黃芩浸提物的工藝設計
15.1藥材黃芩中所含主要化學成分
15.2黃芩各化學成分浸提、分離純化研究
15.2.1浸提工藝學特性
15.2.2浸提方法
15.2.3微波等輔助浸提黃芩中的黃芩苷
15.2.4黃芩活性成分的分離提純
15.3國內主要的黃芩生產品種生產工藝舉例
15.3.1黃芩提取物
15.3.2雙黃連口服液
15.3.3注射用雙黃連（凍乾）
15.3.4國內黃芩浸提物生產存在問題的分析
15.4黃芩浸提物工業化生產工藝路線的設計思想
15.4.1基本的生產工藝路線
15.4.2浸提過程可以改進的地方
15.4.3分離過程可以改進的地方
15.4.4建議的工藝路線
……
第四篇製劑工藝
第16章製劑工藝學概論
第17章片劑
第18章注射劑
第19章緩釋和控釋製劑的工藝研究
第20章靶向給藥製劑
第五篇共性技術
第21章製藥工藝的最佳化
第22章製藥工藝放大
第23章製藥工程設計
第24章製藥三廢處理工藝
參考文獻
