成份
本品主要成份為普羅雌烯。
化學名稱:17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1,3,5(10)-三烯。
化學結構式:
分子式:CHO
分子量:328.5
性狀
本品為淡黃色卵圓型軟膠囊,內容物為無色透明或半透明油狀液體。
適應症
因雌激素不足引起的陰道萎縮;宮頸、陰道和外陰的黏膜部分因分娩、局部手術或物理療法(如雷射、冷凍或燒灼等)等引起損傷的遷延不愈,結痂延遲。
規格
10mg
用法用量
陰道內用藥,通常每日1粒,一個療程20天。將濕潤過的軟膠囊放入陰道深部。儘管外觀為油狀,但膠囊內為可清洗的乳化劑。除非醫生特別提示,一般都不需要每天進行陰道沖洗,用水和肥皂沖洗一次即可。特殊情況下,如在治療前就有較多分泌物時,可用月經紙。如病因持續(如絕經、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕)或者影響因素持續存在(如放射治療),則有必要進行持續治療。
不良反應
和所有雌激素類藥物一樣,該品可導致部分患者的不適反應,在個別病人中會出現刺激、瘙癢、過敏反應等。
禁忌
雖然此藥在套用過程中未發生全身性效應,但作為套用任何雌激素的一項預防性措施,不提倡將此藥套用於有雌激素依賴性癌症史的患者。
注意事項
請將本品置於兒童無法接觸的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕期內禁止使用該藥物,哺乳期內不推薦使用此藥物。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
為避免藥物間相互作用發生的可能性,必須把治療期間正在使用的其它藥物告知你的醫生或藥劑師。
藥物過量
本品為局部外用藥,僅有極少量活性成份進入循環系統。在醫囑範圍內,不易發生用藥過量。如確係由過量使用本品出現不良反應者,應立即停藥並及時需求醫生的指導。
藥理毒理
藥理作用
本品為化學合成的甾體類婦科用藥。其主要成份普羅雌烯對女性生殖道底部黏膜處產生局部雌激素作用,從而恢復其營養機能。
毒理研究
本品是局部用藥,在陰道內使用後,被吸收的少量藥物不會對遠離陰道的器官產生全身性的雌激素效應。
藥代動力學
在皮膚上用藥後,只有少於1%的普羅雌烯進入全身。
貯藏
密閉,在陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝;(1)6粒/板╳1板/盒;(2)10粒/板╳1板/盒。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH38582005