本品含鹽酸普羅帕酮(C21H27NO3.HCl)應為標示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為白色片或類白色片。
【鑑別】
(1)取本品的細粉適量(約相當於鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml使鹽酸普羅帕酮溶解,靜置片刻,取上清液,加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉澱。
(2)取本品的細粉,加乙醇製成每1ml中含鹽酸普羅帕酮20μg的溶液,濾過,濾液照分光光度法(附錄ⅣA)測定,在210nm、248nm與304nm的波長處有最大吸收。
(3)取本品的細粉,加水使鹽酸普羅帕酮溶解,濾過,濾液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。
【類別】同鹽酸普羅帕酮。
【規格】(1)50mg(2)100mg(3)150mg
【貯藏】遮光,密封保存。