新體卡松(阿維A膠囊)

mg由於長期服藥可能產生副作用維持量應儘可能低聯合用藥 臨床報告顯示阿維A酯會在服用阿維A酸及酒精的情況下形成,所以育齡婦女在接受本藥治療期間不可飲用含酒精的飲料。 長期服用本藥的成人,應定期進行適當檢查,以發現可能出現的骨化異常。

【批准文號】 進口藥品註冊號:H20050038
【中文名稱】 新體卡松(阿維A膠囊)
【產品英文名稱】 Neotigason
【生產企業】
【功效主治】嚴重銀屑病患包括紅皮性銀屑病局部性或全身性膿皰銀屑病嚴重角質化疾患例如先天型魚鱗病毛髮紅糠疹毛囊角化病對其他治療有抗藥性可能的角質化疾患
【化學成分】 阿維A酸的化學名稱為 :全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸
【藥理作用】本藥的活性成分阿維A酸為一種類似維甲酸的芳香族合成物質可以使銀屑病及角質化疾患表皮細胞的增殖分化及角化正常化而副作用一般是可以耐受的本藥可以減輕症狀但其作用機理不明
【藥物相互作用】禁忌與維生素A或其他維甲酸類並用以免發生維生素A過多症調查發現本藥不影響香豆素類抗凝血劑同蛋白質的結契約時套用本藥和苯妥英時本藥將部分減少後者同蛋白質的結合已有報導聯合套用氨甲喋呤和銀屑靈Tigason(活性成分為阿維A酯)可導致罹患肝炎的危險性增加所以禁忌氨甲喋呤和本藥合用由於本藥及四環素均可引起顱內壓增高因此不得兩藥合用至今尚未發現本藥與其它物質(如地高辛西米替丁口服避孕藥等)有相互影響微劑量孕前脂酮製劑可能和阿維A酸產生相互作用而減低避孕效力所以不應使用微劑量孕前脂酮製劑或者微劑量避孕丸
【不良反應】大多數服用本藥的患者均有副作用然而這些副作用通常在減少服藥劑量或停藥後消失有時在治療初始階段原有疾病的症狀可能短期加重最常見的副作用是維生素A增多症的症狀如口唇乾燥唯可用油性軟膏塗抹以減輕症狀黏膜及復層扁平上皮乾燥或出現炎性損傷這也可以引起鼻衄鼻黏膜炎及眼疾(結膜乾炎結膜炎)及難以耐受貼眼透鏡(隱形眼鏡)極少患者會出現角膜潰瘍嘴角可出現唇炎和破裂也可能出現口乾及口渴偶有報導胃炎齒根炎及味覺損害有報導在接受本藥治療期間由念珠菌所引起的外陰陰道炎發生率會提高可能發生全身皮膚(尤其手掌及足底皮膚)變薄脫落常有報告皮膚變粘皮膚炎紅斑及瘙癢常發生毛髮脫落增多指甲變脆和甲溝炎偶有發生大皰疹和發質變異極少數病人可能有光敏反應在普通情況下這些副作用在停止本藥治療後均會消失罕有出現顱內高壓但偶有頭痛記錄若病人感到嚴重頭痛噁心嘔吐及視覺損害應立刻停藥並將之轉介至神經科評估及照料視覺模糊及夜間視覺損害亦偶有報導肌肉關節及骨疼痛亦偶有報導持續治療可以導致已存在的脊椎骨肥厚症惡化新骨肥厚損害和骨外鈣化然而這種情況亦見於其他維甲酸類的長期系統治療曾有一位患者在接受數年銀屑靈Tigason(阿維A酯)治療後出現脊柱骨肥厚和脊韌帶鈣化並導致脊髓壓迫症偶有報導周邊水腫及面紅極少病例會出現腸胃病症肝炎及黃疸可出現轉氨酶和鹼性磷酸酶短暫性(通常可逆)增高在大劑量本藥治療中可見血清甘油三酯和膽固醇可逆性增高尤其多見於高危患者(脂代謝障礙糖尿病肥胖症酒精中毒)如果這些情況存在不能排除與其相關的動脈粥樣硬化的發生
【禁忌症】育齡婦女哺乳期婦女 ;嚴重肝腎功能不全者及慢性高血脂患者;對本藥任一成分或其他維甲酸類過敏的病人禁用
【產品規格】
【用法用量】由於阿維A酸的吸收和代謝率不同服藥劑量必須因人而定阿維A酸膠囊以每日1次與膳食或牛奶同服為宜以下為推薦劑量成人:療程最初2-4周每日劑量25 mg或30 mg即可獲得滿意療效根據臨床療效和耐受性決定維持劑量一般而言在隨後的6-8周內每日服25-50 mg可以達到最佳療效對於某些患者可能需要增加到最大劑量每日75 mg銀屑病患者的病灶如已充分消退可終止治療如復發則按上述劑量繼續治療角質化疾患通常需要持續治療應服用可能的最低劑量每日少於20 mg而不應超過50 mg兒童:鑒於長期治療可能導致嚴重副作用應慎重權衡利弊只有在所有可選擇的治療均已證實無效時方可考慮使用阿維A酸應根據體重決定劑量每日劑量約為0.5 mg/公斤體重對某些病例可以短期內使用較高劑量(每日最多1 mg/公斤體重)但每日最大劑量不得超過35 mg由於長期服藥可能產生副作用維持量應儘可能低聯合用藥 :當本藥同其它藥物聯合套用時可以根據患者個體反應減少本藥的劑量常規的局部治療可以繼續進行並不妨礙本藥治療
【貯藏方法】
【注意事項】 臨床報告顯示阿維A酯會在服用阿維A酸及酒精的情況下形成,所以育齡婦女在接受本藥治療期間不可飲用含酒精的飲料。此代謝過程的機理不明,故未知是否存在其他相互物質。在停止阿維A酸治療後2個月內應避免飲用含酒精飲料。在服用本藥前,開始服藥後的頭2個月內每1-2周,以及服藥期間每3個月應檢查一次肝功能。若出現肝功能異常,應每周檢查。當肝功能未能恢復正常或進一步惡化,必須停止本藥治療。在這種情況下,建議繼續監測肝功能至少3個月。必須檢查血清膽固醇和甘油三酯(空腹值),尤其是對高危患者(脂代謝障礙、糖尿病、肥胖症、酒精中毒)和長期服藥患者。對糖尿病患者,維甲酸類既可改善又可損害葡萄糖耐量。因此,在服藥早期必須比平時更經常地檢查血糖值。長期服用本藥的成人,應定期進行適當檢查,以發現可能出現的骨化異常。如果發生,應權衡利弊同患者商量是否繼續服藥。應強調的是,目前仍不知終生服用本藥的全部後果。套用本藥的女性患者2年內應避孕,其餘1年內避免獻血。

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