數字耳背式助聽器

介紹

產品由放大器、麥克風、授話器、外殼組成，BTE和BTE P型還有程式切換按鈕、音量調節元件。助聽器根據授話器位置的不同分成下列兩種型式：1、普通耳背式助聽器，授話器在助聽器內部，用BTE表示，其中根據功率的大小分為BTE。

產品名稱

數字耳背式助聽器

執行標準

YZB/浙3072-2014《數字耳背式助聽器》

產品性能結構及組成

其中根據功率的大小分為BTE、BTE S和BTE P三種。2、授話器在用戶耳道內的耳背式助聽器，用RIC表示，根據功率的大小分為RIC、RIC P兩種。 各型號產品的電聲及電氣性能參數應符合註冊產品標準表2的要求；產品接觸人體部分應無細胞毒性、無刺激、無遲髮型超敏反應；產品電氣安全性能應符合註冊產品標準附錄A的要求。

適用範圍

產品用於為聽力損失患者提供聽力補償功能。

註冊證號

浙食藥監械（準）字2014第2460154號

批准日期

2014-01-26

有效期至

2018-01-25

企業名稱

杭州惠耳聽力技術設備有限公司