摻鉺光纖雷射治療儀

Laser Strasse 進口產品註冊標準

產品簡介

註冊號 國食藥監械(進)字2011第3241426號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由Er:YAG固體雷射器、雷射電源和控制系統、雷射傳輸系統:七關節導光臂和治療手柄(VarioTEAM手柄和Microspot手柄)、瞄準光、腳踏開關、冷卻系統、內置排煙裝置組成。雷射波長:2940nm±10nm;脈寬:≤1ms;雷射輸出功率:最大12W±20%;輸出能量密度範圍:正常模式:2J/cm2~10J/cm2,不加濾光器最大100J/cm2,微點陣模式:2J/cm2~162J/cm2,熱模式:1J/cm2;光斑尺寸:VarioTEAM手柄:直徑為1mm/2mm/3mm/4mm/5mm/6mm,Microspot手柄:13mm×13mm;瞄準光波長:635nm±10nm;瞄準光功率≤1mW。
產品適用範圍 該產品臨床適用於祛除眼眶、口角等處皺紋和外傷性、痤瘡性疤痕,治療色斑、咖啡牛奶斑、貝克痣、表皮痣、黃褐斑、汗管瘤、皮脂腺瘤及光化性角化病、脂溢性角化病。www.med126.com
註冊代理 武漢奇致雷射技術有限公司
售後服務機構 武漢奇致雷射技術有限公司
批准日期 2011.04.26
有效期截止日 2015.04.25
備註
變更日期
生產廠商名稱(英文) AsclepionLaserTechnologiesGmbH
生產廠地址(中文) BrusselerStrasse10,07747Jena,Germany
生產場所 BrusselerStrasse10,07747Jena,Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 鉺雷射治療儀
產品名稱(英文) MCL30Dermablate
規格型號 MCL30
產品標準 進口產品註冊標準YZB/GER1244-2011《鉺雷射治療儀》
附屬檔案

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