產品簡介
註冊號 國食藥監械(進)字2005第3400856號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 產品組成包括：微孔板（包被有純化胰島細胞)、酶標液（由緩衝液、蛋白穩定劑和0.1％的疊氮鈉組成)、標本稀釋液（含有氯化鈉和0.1％的疊氮鈉)、酶標稀釋液（含有氯化鈉和0.1％的疊氮鈉)、底物液、陽性質控、陰性質控、清洗液和終止液（1NNaOH)。
產品適用範圍 該產品適用於體外檢測抗胰島細胞抗原的循環IgG抗體，輔助診斷胰島素依賴型糖尿病。
註冊代理 北京海奧基業生物技術有限公司
售後服務機構 北京海奧基業生物技術有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) Biomerica,Inc.
生產廠地址（中文) 1533MonroviaAvenue,NewportBeach,CA92663
生產場所 1533MonroviaAvenue,NewportBeach,CA92663
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 抗胰島細胞抗體試劑盒
產品名稱（英文) Isletest-ICA
規格型號 96T（產品號：950－0402－00)
產品標準 YZB/USA2470-40-2004《抗胰島細胞抗體試劑盒》
附屬檔案
