註冊號 國食藥監械(進)字2005第3400454號
產品性能結構及組成 試劑盒組成：反應孔：包被有純化重組人甲狀腺過氧化物酶（TPO)96孔；標本稀釋液：0.01M的磷酸鹽緩衝液（PBS，pH6.2－7.6)和載體蛋白及＜0.1％NaN350ml×2；校準液：已預稀釋的人抗TPO抗體，直接使用1.8ml×5；陽性質控：人抗-TPO血清及＜0.1％NaN30.1ml；陰性質控：陰性人血清及＜0.1%NaN30.1ml；濃縮清洗緩衝液：0.01MPBS（pH6.2－7.6)和0.05％吐溫的20倍濃縮液50ml；結合液：與過氧化物酶結合的羊抗人IgG的PBS（pH6.2－7.6)液和載體蛋白及防腐劑12ml；底物：TMB（四甲基聯苯胺)12ml；終止液：0.5N鹽酸12ml
產品適用範圍 該產品用於酶聯免疫分析法（EIA)篩選和檢測血清中抗人甲狀腺過氧化物酶（微粒體)的自身抗體
註冊代理 北京海奧基業生物技術有限公司
售後服務機構 北京海奧基業生物技術有限公司
批准日期 2005.03.11
有效期截止日 2009.03.10
生產廠商名稱（英文) GenBio公司
生產廠地址（中文) 15222AVE.OFscience,SuiteA,SanDiego,CA92128
生產場所 15222AVE.OFscience,SuiteA,SanDiego,CA92128
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 抗甲狀腺過氧化酶抗體測定試劑盒
產品名稱（英文) ImmunowellTPO(Microsome)Test
規格型號 950－0008－00：96T
產品標準 YZB/USA1051－40－2004《抗甲狀腺過氧化酶抗體測定試劑盒》
