拼音名:KangganJiaonang
英文名:
書頁號:X38-61
標準編號:WS3-225(X-215)-2002(Z)
【處方】金銀花赤芍綿馬貫眾
【性狀】本品為膠囊劑。內容物為黃棕色的粉末;味微酸、略苦澀。
【鑑別】(1)取本品內容物0.3g,研細,加50%甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用50%甲醇5ml溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加50%甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(10:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取綠原酸對照品,加50%甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品及上述對照品溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(10:2:3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。或噴以1%亞硝酸鈉(1→100)溶液,熱風吹至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)。色譜條件與系統適應性試驗用十八烷基鍵合矽膠為填料,乙腈-水(16:84)為流動相,流速0.8ml/min,檢測波長230nm,柱溫為室溫,理論板數按芍藥苷峰計算,應不低於5000。對照品溶液的製備精密稱取乾燥至恆重的芍藥苷對照品10mg,置50ml量瓶中,用50%甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含芍藥苷0.2mg)。供試品溶液的製備取本品內容物,研細,精密稱取約0.4g,置50ml錐形瓶中,加50%甲醇20ml,超聲處理10分鐘,過濾至50ml量瓶中,用50%甲醇分次洗滌殘渣,定容至刻度,搖勻,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含赤勺以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於13mg。
【功能與主治】清熱解毒。用於外感風熱引起的發熱、頭痛、鼻塞、噴嚏、咽痛、全身乏力、酸痛等症。
【用法與用量】口服,一次2粒,一日3次,小兒酌減或遵醫囑。
【規格】每粒裝0.45g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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