產品使用說明書
一、產品名稱:手動負壓吸引系統
二、產品型號規格:100mL~1500mL
三、企業名稱:山東威高新生醫療器械有限公司
四、註冊地址:威海市世昌大道312-6號
五、生產地址:威海市初張路26號
六、負責人:趙恆坤
七、售後服務機構:
山東威高新生醫療器械有限公司市場部
八、生產企業許可證號:魯食藥監械生產許 20080077號
九、產品註冊號:魯威食藥監械(準)字2009第1540003號
十、產品標準號:YZB/魯威0029―2009《手動負壓吸引系統》
十一、產品的主要結構、性能:
(1)結構:
(2)性能:我公司的 牌手動負壓吸引系統採用醫用級高分子材料,在GMP規範要求的十萬級淨化車間裡,根據YZB/魯威0029―2009《手動負壓吸引系統》的要求組織生產。
主要性能
1、貯液罐容量在100mL與1500mL之間;
2、密封性良好;
3、其它技術指標符合YZB/魯威0029―2009《手動負壓吸引系統》。
十二、產品適用範圍:
為臨床負壓引流提供負壓源。
十三、禁忌症:無
十四、注意事項、警示及提示性說明:
引流過程中當負壓指示器由回縮狀態逐漸趨於自然狀態時,應該繼續抽負壓,維持負壓狀態。
十五、標籤、標識的圖形、符號縮寫:不適用。
十六、安裝說明:不適用。
十七、使用說明:
(1)將引流管前端同連線病人的引流管連線,打開止流夾進行引流。
(2)手動拉動推桿,活塞上移,通過罐蓋上的出口,經由膠管、疏水過濾器、膠管將貯液罐內的氣體排出,在貯液罐內形成適度的負壓。
(3)反覆拉動推桿,活塞往復運動抽真空,提供持續負壓。
(4)使用時,負壓指示器可以指示貯液罐內的負壓水平。依據負壓指示,可按照需要隨時對貯液罐進行抽負壓,達到引流通暢。
(5)如貯液罐的液體充滿,關上止液夾,將保護帽擰開,打開塞子,將引流出的液體傾倒出。蓋好保護帽後再打開止液夾,重複步驟(2)繼續進行引流。
十八、維護保養方法:不適用。
十九、儲存條件、方法:
本產品應儲存在相對濕度不大於80%,無腐蝕性氣體、陰涼乾燥、通風良
好、清潔的環境中,本產品在運輸過程中要謹防重壓,陽光直曬和雪雨浸
淋。
二十、有效期限:三年
二十一、其它內容:無