成都雲克藥業有限責任公司

成都雲克藥業有限公司前身是中國核動力研究設計院成都同位素套用研究所(成立於1992年),於2001年7月整體改制成立。公司位於國家級高新技術開發區-----成都高新技術開發區,廠區位於西南航空港經濟開發區,為四川省建設創新型企業的培育企業,國家高新技術企業。 公司在成都國家級高新技術開發區建立了6000餘平方米的標準廠房,並成為中國核素藥物領域首家通過GMP認證的企業。設有專業化的藥品開發研究所、生物研究實驗室、質量控制實驗室、相關同位素實驗室、藥品臨床觀察治療中心等科研實驗基地。企業專業從事放射性藥品技術研究,產品開發、生產及銷售,技術諮詢及技術服務。設有專業化的藥品開發機構,化學與生物研究實驗室、質量控制實驗室、放射化學實驗室、藥品臨床觀察治療中心等有關科研開發的實驗基地、GMP標準廠房以及遍及全國的銷售網路。

基本信息

簡介

目前公司在國核心素治療藥品供應上處於領先地位。作為高新技術企業,公司一直秉承“立足核素,與我國核素治療事業共成長”的發展理念,致力於核素藥物的研製和生產,並得到了醫學界、藥物研究機構等的廣泛關注和支持。

公司擁有從研究員到實習研究員體系完整的研發團隊和覆蓋全國的高效行銷系統。公司現有研究員、高級工程師、藥劑師、醫師等全方位科研人員,占全公司人員85%,他們在新藥研究、開發、生產、臨床套用、市場行銷等多方面頗有建樹。公司憑藉獨有的人才、技術、產品優勢,全面擴展產品的市場規模,已經初步形成全國化的銷售網路。

公司是中國核動力研究設計院“核技術及套用”專業博士生培養點,擁有博士生導師3名,碩士生導師6名。公司技術人員中有國家藥典委員會委員、國家藥品審評專家、國家自然科學基金項目審評專家、國家863計畫項目審評專家、全國核能標準化技術委員會委員等。在放射性核素研究、單克隆抗體研究、放射性藥品開發包括放射性核素標記單克隆抗體藥物研究等方面具有技術與人力資源儲備。公司成功開發了9种放射免疫診斷藥盒和體內顯像診斷藥盒、治療類風濕性關節炎和骨疾病的創新藥品鎝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液(商品名:“雲克”),其中“雲克”為我國具有自主智慧財產權的核素藥物之一,獲得國家發明專利(ZL94113006.1)以及“國家重點新產品”證書。經多方實驗及臨床驗證,表明“雲克”能調節人體免疫功能,修復已破壞的軟骨組織,使病理改變逆轉,進而重新恢復骨關節功能,攻破了類風濕性關節炎的醫治難關,為理想類風濕性關節炎的治療藥物做出了新的詮釋。公司先後獲得國家發明專利4項、中國專利優秀獎1項、部級科技進步二等獎1項,現有7項發明專利申請處於實審中。

未來公司將立足核技術進一步拓展現有產品生產能力及品種範圍,開發具有良好前景的特色自主智慧財產權藥品,為我國的核醫學事業貢獻自己的力量。同時廣泛尋求合作,將優勢產品推向海外市場。公司在發展市場規模的基礎上,將進一步完善內部管理,擴大公司規模,利用一流的研發和生產設備,完整規範的質量管理體系,使公司與國際化醫藥企業接軌,成為國內具有特色優勢的現代化核診療產研服務企業。

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