【中文名】 辛伐他汀片
【產品英文名】 Simvastatin Tablets
【功能主治】
1.高膽固醇血症 飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時,可套用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血症患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇並因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。 在合併患高膽固醇血症和高甘油三酯血症的病人,且高膽固醇血症為主要異常時,降低升高的膽固醇水平。
2.冠心病 對冠心病患者,辛伐他汀適用於: 減少死亡的危險性; 減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性; 減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成
【藥品性狀】 本品為薄膜衣片;除去薄膜衣片芯為白色或類白色。
【不良反應】 辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少於2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中,不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大於或等於1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣,發生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏無力、頭痛。 發現肌病的報告很罕見。 下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市的套用中。 瘙癢和貧血 橫紋肌溶解和肝炎罕見報導 黃疸 包括下列一項或多項特徵的明顯過敏反應綜合症罕有報導:
【產品規格】 10mg
【藥品成分】 辛伐他汀
【用法用量】 病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食並在治療過程中繼續使用。高膽固醇血症:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服。對於膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg。若需調整劑量則應間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時,應減低辛伐他汀的服用劑量。
【貯藏方法】 遮光,密閉,陰涼處保存。防止瞬間溫度超過50℃。
【注意事項】
1.肝臟反應
在臨床試實驗中,有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉氨酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥後,則轉氨酶可回復至治療前水平,但無黃疸或其它有關的臨床症狀或體徵,亦無過敏現象。
建議在治療前對於轉氨酶有升高現象的患者應加強檢查並多加留意。如果病人的轉氨酶有繼續升高的表現,特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上並保持持續,則應予停藥。
本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。
與其它降脂藥相同,套用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高(低於正常值三倍的情況)亦有報導。這些變化通常在套用辛伐他汀治療後不久即有出現,但一般為一過性且不伴隨任何症狀,所以不必停藥。
2.肌肉反應
套用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK)(來自骨骼肌)輕度一過性升高,但這些並無任何臨床意義。
對於有瀰漫性的肌痛,肌軟弱或/和顯著的磷酸肌酸激酶(CK)升高(大於正常值十倍以上)的情況應考慮為肌病。因此應要求病人若發現有不可解釋的肌痛,肌軟弱或肌無力應立即告訴醫生。若發現肌酸激酶(CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛,應立即停止辛伐他汀的治療。
對於有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導致二次急性腎衰竭傾向的病人應停止甲羥基戊二醯輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。
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