公司簡介
愛德藥業(北京)有限公司是一家集研製、開發、生產和銷售為一體的由加拿大IND集團通過其控股的沃爾西公司在中國北京投資成立的全資子公司,由下屬藥廠和行銷中心共同組建,公司註冊資金750萬美元。它是一家集科研、開發、生產、質控、管理和銷售為一體的綜合性集團,其業務範圍覆蓋生物技術基礎研究、醫用體外診斷技術、發育生物醫學、生物製藥和保健品等廣泛領域。2003年愛德藥業(北京)有限公司獲得外商投資企業批准證書;同年獲得高新技術企業批准證書,享受國家對外商投資企業及高新技術企業的各種優惠政策。公司員工60餘人,包括專業技術人員40人,均為大專以上學歷。其中研究生以上學歷的員工占10%,本科以上學歷的員工占50%。公司逐漸完善人力資源制度,充分發揮員工的才智和潛能。
下屬藥廠位於北京市昌平區北七家工業園區,占地面積共10000M2,其生產設計規模為年生產凍乾粉針劑60000-80000支。生產車間的建築面積1345 M2,按照工藝流程和GMP要求進行設計和布局,潔淨區面積841 M2,配有適合生物製品生產的發酵、粗提、純化和凍乾等成套設備,其中大型凍乾設備的凍乾麵積為4.4 M2。公司以加拿大IND集團作為強大的研製和開發的技術後盾,主要研發產品派通欣(注射用瑞替普酶),為國內獨家品種,二類新藥;是治療急性心肌梗死的第三代溶栓藥物,是目前唯一一個在完全再灌注(Timi 3級)方面超過rt-PA的溶栓藥。公司下屬藥廠於2003年4月獲得藥品生產許可證書;2003年6月該產品獲得新藥證書;2004年2月藥廠通過國家藥品GMP認證。本公司國內獨家生產的派通欣自2004年2月批准上市以來,公司採用聯合代理商、經銷商和組建自己銷售團隊的經營模式進行產品的市場推廣,已取得一定的成效。公司致力於心血管疾病的診斷、預防和治療領域,後期系列配套產品正在申報過程中。其中,急性心肌梗死快速診斷試劑盒已完成研發及試生產,國家食品藥品監督管理局已受理,預計將於2005年7月底前上市;預充式低分子肝素的研發和報批資料已完成,試產品通過國家有關部門檢查,有望2005年底上市;基因工程胰島素製劑有關生產工藝的研發已在加拿大IND集團總部完成,並將於2006年完成向國家食品藥品監督管理局申請生產批件的報批工作。
愛德藥業(北京)有限公司擁有著一流的科研隊伍和已通過GMP認證的現代化廠房,在基因工程製藥領域具有強大的研發和生產能力。愛德藥業希望有機會充分發揮自身在研發和生產方面的優勢,與海內外醫藥生產、經營企業及研製開發單位以各種方式合作,共同開拓醫藥市場,造福公眾健康。