基本信息
【藥物名稱】微量元素注射液 Trace Elements Injection[基]
【藥物別名】安達美、多種微量元素注射液 Addamel N
【分子式成分】本品為微量元素濃縮液複方製劑。其組成為: 氯化鉻(CrCl3*.6H2O )53.3 μg;氯化銅(CuCl2*2H2O )3.4mg;氯化鐵(FeCl3*6H2O )5.4mg;氯化錳(MnCl2*4H2O)0.99mg;鉬酸鈉(Na2MoO4*2H2O )48.5μg;亞硒酸鈉(Na2SeO3*.5H2O ) 105μg;氯化鋅(ZnCl2) 13.6mg;碘化鉀(KI)166μg;氟化鈉(NaF)2.1mg;山梨醇(C6H14O6)3.0g;鹽酸調節PH值至2.2;注射用水加至10ml。
折合每10 ml含:Cr3+ 0.2umol;Cu2+ 20 umol;Fe3+ 20 umol ;Mn2+ 5 umol;MoO42- 0.2umol;SeO32- 0.4umol;Zn2+100umol;F- 50umol ;I-1 1umol ;pH2.2;滲透壓約1900 mOsm/kg。
【製劑規格】注射液:10ml(含鉻0.2μmol、硒0.4μmol、鉬0.2μmol、錳5μmol、鐵20μmol、鋅100μmol、銅20μmol、氟50μmol、碘1μmol、山梨醇3g)。本品為幾乎無色或微黃色的澄明液體。
藥理毒理
本品為微量元素的濃縮液,可供應鋅、錳、銅、磷、鐵的正常每日需要量,用作多種胺基酸注射液和葡萄糖注射液的添加劑,可發揮各種電解質和微量元素的特有作用以便機體內有關生化反應能正常進行。
適應證
靜脈補充微量元素。本品為腸外營養的添加劑。10 ml能滿足成人每天對鉻、銅、鐵、錳、鉬、硒、鋅、氟和碘的基本和中等需要。妊娠婦女對微量元素的需要量輕度增高,所以本品也適用於妊娠婦女補充微量元素。
【相互作用】與胺基酸和葡萄糖注射液能很好的配伍,使用時不可添加其他藥物,以避免可能發生的沉澱。
用法用量
靜脈滴注,成人,10ml/日。體重超過15kg的兒童每日0.1ml/kg。
成人推薦劑量為每日10ml。在配伍得到保證的前提下用本品10ml加入500-1000ml多種胺基酸或葡萄糖注射液中,靜滴時間6~8小時,輸注速率不宜過快。體重超過15kg的兒童每日0.1ml/kg,稀釋後靜脈輸注。輸注速率不超過1ml/分。
在無菌條件下,配製好的輸液必須在12小時內輸注完畢,以免被污染。
注意事項
必須稀釋後使用,不可添加其它藥物,以免沉澱。膽囊和腎功能障礙者慎用。不耐果糖的病人禁用。
1、微量元素代謝障礙和膽道功能明顯減退,以及腎功能障礙者慎用。
2、本品具有高滲透壓和低pH,故未稀釋不能輸注。
3、本品經外周靜脈輸注時,每500 ml複方胺基酸注射液或葡萄糖注射液最多可以加入本品10ml。
4、不可添加其他藥物,以避免可能發生的沉澱。
5、必須在靜注前1小時內加入稀釋液中,輸注時間不超過12小時,以免發生污染。
6、輸注速率不宜過快,每分鐘不超過1ml。
7、長期使用中,注意監測各微量元素缺乏或過量的有關症候,進行相應的藥物調整。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]尚不明確。
【生產單位】
華瑞製藥有限公司(SSPC)、批准文號:蘇衛藥準字(1998)第326301號