簡述
微粒檢測儀採用光阻法原理的高精度雷射感測器，適用於各種分散介質透明的液體（無色、有色、不 含乳濁液）中不溶性微粒大小和數量的檢測。符合最新版《中國藥典》和《美國藥典》該項檢測方法的要求。天津市天大天發科技有限公司生產的GWJ系列儀器擁有多項專利保護，儀器通過天津市科委組織的專家鑑定。其技術水平達到國際同類儀器先進水平。
Particle Counter is designed according to the principal of light obscuration to size and count the unsolvable particles in injectable solutions as well as fluids used for cleaning medical devices and precision parts. It offers reliable and repeatable results, and meets USP, BP, and CHP requirements.
微粒檢測儀的套用及原理
微粒檢測儀的套用微粒檢測儀套用在藥品檢測中，採用光障礙技術檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100 mL以上者)中的不溶性微粒，每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超過25粒，含25 μm以上的微粒不得超過3粒。2010年版中國藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規定了採用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數量。
微粒檢測儀的原理光障礙法技術中的感測器原理：被檢測的液體通過專門設計的流通室，與液體流向垂直的入射光束由於被液體中的粒子阻擋而減弱，從而使感測器輸出的信號變化，這種信號變化與粒子通過光束時的截面積尺寸成正比。這種比例關係可以反映粒子的大小。每一個粒子通過光束時引起一個電壓脈衝信號，脈衝信號的多少反映了粒子的數量。
微粒檢測儀主要包括：取樣器、感測器和計算機控制的檢測和數據處理系統。測量粒徑範圍為：2~100um；檢測粒徑濃度為0~10000個/ml。
國產用於藥品檢測並具有光障礙原理的微粒檢測儀是天大天發科技有限公司在20世紀90年代中期自主研發生產的。
技術參數
●檢測範圍：1~500um
●檢測通道：8通道,粒徑在1.2~100um範圍內可由用戶間隔0.1um，任意設定
● 取樣體積：0.2~1000ml
● 取樣速度：5~85ml/分鐘
● 測試範圍：0~9999999粒
● 取樣體積精度：<±1%
● 解析度：>95%(按中國藥典2010版校準)
<10%(按美國藥典、ISO21501校準)
● 最佳檢測濃度：0~10000粒/ml
● 準確度：規定值±10%
● 重複性：RSD<2%(顆粒計數>1000粒/ml，5ml取樣)
● 顯示操作：5.7寸LCD觸控螢幕操作；可配標準鍵盤
● 數據輸出：內置印表機；RS232接口外接計算機
● 性能全面滿足並優於2010年版《中國藥典》和《美國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末及醫療器具微粒污染濾除率檢測；
● 儀器內置校準曲線，檢測粒度分布功能；可在1.2~100um範圍內由用戶設定上千種粒徑對微粒進行檢測分析，制定自己的內控標準，尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有極大的優勢；
● 解析度高，優於中國藥典要求；先進的精密注射器取樣系統，取樣精度優於1%；取樣體積最小0.2ml；
● 採用國際上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌)，不易產生氣泡的特點；
● 封閉檢測室，檢測環境防止污染，取樣頭自動升降，可任意設定升降位置；
可直接檢測各種裝量的注射劑(1~500ml瓶裝，袋裝等);
● 大螢幕液晶顯示，觸控螢幕操作，可外接標準鍵盤，界面友好，中文選單提示；
● 易於感測器的清理和排堵；
● 全電壓100～264V範圍設計，可克服電網波動，儀器無需外接穩壓電源。
