微生物檢定技術

微生物檢定技術

口服液體製劑微生物限度檢查 102 藥品微生物限度檢查

出版信息

微生物檢定技術微生物檢定技術
作者:任茜(編者)
出版社: 機械工業出版社; 第1版 (2011年10月1日)
叢書名: 高等職業教育項目課程改革規劃教材
平裝: 176頁
正文語種: 簡體中文
開本: 16
ISBN: 9787111346395
條形碼: 9787111346395
商品尺寸: 25.6 x 18.2 x 0.8 cm
商品重量: 299 g
定價:23.00元
本書高職層次配有電子課件

內容簡介

《微生物檢定技術》為高等職業教育項目課程改革規劃教材之一,結合"微生物檢定工考核大綱"和《中華人民共和國藥典》(2010年版)和《中國藥品檢驗標準操作規範》(2010年版),參照現行的《化妝品衛生規範》(2007年版)、“食品微生物學檢驗”系列標準,以及“醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的測試方法標準”等,選取典型工作任務,從簡單到複雜設定了10個教學項目。通過本教材的引導學習,學生可以學會一般藥品和生物製品微生物限度檢查,食品和化妝品衛生微生物檢驗,以及工藝用水和潔淨區潔淨度的日常監測。同時,本教材配有對應的原始記錄(電子版),方便教學使用。
本教材適用於高職院校和技工院校套用生物技術、生物化工等與微生物檢定工相關的專業全日制教學和微生物檢定工業餘培訓班。

目錄


前言
技術要求
項目一 純化水微生物計數 1
任務一 細菌計數 1
任務二 黴菌計數 12
項目二 口服製劑 原輔料黴菌和酵母菌計數 18
任務一 合併計數 18
任務二 分別計數 24
項目三 飲用水大腸菌群檢查 28
任務一 依據藥典法檢查 28
任務二 依據國標法檢查 32
項目四 口服製劑中間產品控制菌檢查 37
任務一 大腸埃希菌檢查 37
任務二 沙門菌檢查 50
項目五 局部給藥製劑原輔包裝材料控制菌檢查 61
任務一 銅綠假單胞菌檢查 61
任務二 金黃色葡萄球菌檢查 70
項目六 潔淨區潔淨度檢測 77
任務一 懸浮粒子檢測 78
任務二 浮游菌檢測 83
任務三 沉降菌檢測 90
項目七 口服液體製劑微生物限度檢查 95
任務 枇杷止咳糖漿微生物限度檢查 96
項目八 口服固體製劑微生物限度檢查 101
任務 中風回春片微生物限度檢查 102
項目九 局部給藥製劑微生物限度檢查 106
任務 三九皮炎平軟膏微生物限度檢查 107
項目十 拓展項目 112
任務一 藥品微生物限度檢查 112
任務二 食品衛生微生物檢驗 122
任務三 化妝品衛生微生物檢驗 148
附錄 150
附錄A 藥品微生物限度檢查原始記錄參考範本 150
附錄B 試藥、試液、培養基 152
附錄C 藥品微生物限度標準 166
附錄D 微生物限度檢查法套用指導原則 169
附錄E 藥品微生物實驗室規範指導原則 171
參考文獻 177

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