概述用藥安全必讀
1、心腎功能不良及急性泌尿系統感染者禁用。2、使用該品切忌直接靜脈推注。
3、該品不能與其它藥品混合靜脈滴注。
4、用藥期間注意肝腎功能檢測。
藥品說明書
通用名稱
得力生注射液拼 音 名
Delisheng Zhusheye劑 型
注射劑規 格
每支裝10ml包 裝
矽酸鈉玻璃安瓿；10ml/支×10支/盒。成 份
紅參、黃芪、蟾酥、斑蝥性 狀
該品為淡黃色的澄明液體。功能主治
益氣扶正，消症散結。用於中晚期原發性肝癌氣虛瘀滯證，症見右脅腹積塊，疼痛不移，腹脹食少，倦怠乏力等。用法用量
靜脈滴注，成人按1.5ml/kg劑量加入5%葡萄糖注射液500ml中，首次靜滴每分鐘不超過15滴，如無不良反應，半小時以後可按每分鐘30-60滴的速度滴注，一日一次。如病人出現局部刺激，可按1∶10稀釋使用。每療程45天，或遵醫囑。不良反應
⑴ 少數病人用藥後可能出現尿頻尿急的泌尿系統刺激症狀，偶可致血尿和蛋白尿。如出現上述不良反應，應停藥，如再套用時應稀釋藥液，減慢滴速。⑵ 少數病人有可能出現肝腎損害。
禁 忌
心腎功能不良及急性泌尿系統感染者禁用。注意事項
⑴ 切忌直接靜脈推注。⑵ 含斑蝥素和脂蟾毒配基，此二種成分對外周靜脈有一定的刺激性，應適當稀釋後使用，嚴禁未經適當稀釋使用。不可加滴壺滴入。
⑶ 不能與其它藥品混合靜脈滴注。
⑷ 用藥期間注意肝腎功能檢測。
⑸ 如出現胸悶、心悸、氣短等反應，需立即停藥作常規處置。
相關病症
相關病症
益氣扶正 消症散結 原發性肝癌氣虛瘀滯證 右脅腹積塊 疼痛不移 腹脹食少 倦怠乏力【藥理毒理】臨床前動物試驗結果提示：該品是人參、黃芪、斑蝥、蟾酥的全成份提取液，有促進癌細胞再分化及癌細胞凋亡；在體內、體外均能抑制多種癌細胞的生長；對化療、放療不敏感的腺型癌細胞，得力生注射液也有很強的抑制作用；能使癌組織 cAMP/cGMP 比值加大，提商免疫功能，有效清除體內自由基。貯 藏
密閉，避光保存有 效 期
暫定一年半。參考價格
參考價格：64.00藥理作用研究
該品對腫瘤的生長有明顯的抑制作用，能明顯提高免疫功能，與化療配合使用，能明顯增強化療的療效，並能減輕化療的毒副反應。⒈從凋亡細胞形態、分子水平的研究，闡述中藥得力生（DLS）協同化療藥物氟尿嘧啶（5-FU）誘導人肝癌細胞（HepG_2）凋亡的作用，初步探討DLS誘導HepG_2凋亡的分子機制，為臨床聯用DLS治療肝癌提供理論依據，並為進一步研究中西醫結合方法治療腫瘤提供理論依據。方法: 1.細胞培養和凋亡模型建立:傳代培養HepG_2細胞，按照各實驗要求及實驗分組處理HepG_2細胞從而建立凋亡模型。MTT比色實驗：通過MTT比色法觀察DLS聯合5-FU對HepG_2細胞生長抑制作用及兩者聯合用藥效果。2.細胞形態學觀察：運用倒置顯微鏡觀察未經染色的HepG_2細胞凋亡形態學變化；採用螢光顯微鏡觀察經Hoechst33258染色的HepG_2細胞凋亡形態學變化。3.流式細胞術檢測（FCM）：按實驗分組處理HepG_2細胞12h後，通過AnnexinV/PI雙染色FCM檢測HepG_2細胞周期分布，並結合所觀察到的形態學改變分析凋亡率。4.原位末端標記（TUNEL）：運用TUNEL法在螢光顯微鏡下觀察凋亡細胞的發生、對圖像進行拍照並計算凋亡指數（AI）。結果: 1.MTT比色實驗：MTT檢測表明DLS促進5-FU對HepG_2細胞的生長及增殖抑制作用，此作用呈明顯的時效及量效關係；單獨套用5-FU和聯合DLS套用的IC_（50）分別為0.82μg/mL和0.32μg/mL，可見聯合用藥較單用IC_（50）明顯降低；合併指數CI_（50）為0.73，增效倍數為2.56，說明聯合用藥可產生協同作用。2.細胞形態學觀察：倒置顯微鏡下觀察可見陰性對照組細胞貼壁生長，密集、核大，隱約可見多個核仁，用藥組細胞作用24h後，細胞體積變小、變圓，與鄰近細胞分離，胞漿濃縮；Hoechst染色後螢光觀察：陰性對照組細胞核染色均一、結構完整，呈正常的藍色，用藥組表現出凋亡細胞特徵性改變，其細胞核呈現緻密濃染或碎片狀緻密濃染，染色有些發白，出現核固縮，核裂解等現象。在實驗濃度範圍內，兩種觀察方法都顯示隨著藥物濃度及時間增加這種現象更加明顯，而且同等條件下，聯合組現象更突出。3.流式細胞術檢測（FCM）：按實驗分組處理HepG_2細胞12h後，陰性對照組凋亡細胞僅占3.40%，並且未出現凋亡峰，藥物處理組均出現了凋亡峰。通過AnnexinV/PI雙染色FCM觀察各用藥組流式圖顯示，G_1期前面均出現明顯的凋亡峰，並隨濃度的增加呈增加趨勢,而且隨著濃度增加G_2/M期細胞的百分比逐漸增加，聯合用藥組阻滯在G_2/M期更明顯。根據各組細胞直方圖分析，5-FU組、DLS組、聯合A組、聯合B組、聯合C組凋亡率依次為21.30%、18.89%、22.01%、24.6%、39.2%，誘導凋亡作用呈量效關係，聯合後凋亡率明顯增加。4.原位缺口末端標記法（TUNEL):TUNEL陽性信號表現為黃綠色的強螢光，位於胞核，呈環形、小圓形或顆粒狀，另外可見許多典型的“出泡”所形成的細胞。在實驗濃度範圍內，這種黃綠色的螢光強度變化呈量效關係，且用藥組AI值明顯升高。其它各組與陰性對照組比較均有顯著差異（P<0.01），聯合A組與聯合C組與5-FU組比較均有顯著差異（P<0.01），聯合C組與5-FU組比較有統計學意義（P<0.05）。結論: 1.DLS不僅本身可誘導HepG_2細胞凋亡，而且能促進5-FU誘導HepG_2細胞凋亡；採用凋亡檢測方法可定性定量檢測HepG_2細胞凋亡的發生。2.DLS、5-FU單用和聯用對人肝癌HepG_2細胞的抑制增殖和誘導凋亡作用呈良好的時間依賴性和劑量依賴性。3.小劑量5-FU合併套用低毒性DLS就能達到高毒性5-FU需高劑量時才能產生的效果，從而充分體現聯合用藥的優點：小劑量、低毒性，高效應。4.通過細胞毒作用損傷癌細胞DNA，觸發啟動自殺性程式誘導細胞凋亡可能是DLS對人肝癌HepG_2細胞產生抑制作用機制之一；且中藥調控腫瘤細胞凋亡機制之一是通過阻滯細胞增殖周期來實現的。
⒉朱麗波等用濃度分別為0μl/ml、1．25μl/ml、2．5μl/ml、5．0μl/ml的得力生注射液處理胃癌SGC-7901細胞 ，且採用免疫螢光結合雷射掃描共聚焦顯微鏡技術觀察胃癌細胞株SGC-7901 P-gp、GST-π表達。結果顯示，胃癌SGC-7901細胞P-gp的表達逐漸減低。並且，處理的胃癌細胞中P-gp、GST-π的表達隨著得力生的濃度增加而減少，表明得力生可以降低細胞內 P-gp、GST-π的表達。結果顯示，得力生注射液具有下調惡性腫瘤產生MDR，與化療藥物聯合套用可以增加療效，提高藥物的敏感性。
臨床套用研究
⒈觀察得力生注射液對晚期消化道癌症化療患者免疫功能的影響。方法：將48例晚期消化道癌症患者分別採用單純化療（對照組），和得力生注射液聯合化療（治療組），比較其化療後外周血的免疫球蛋白、T淋巴細胞亞群的活性。結果：化療後治療組外周血的免疫球蛋白IgG、IgA、IgM及T淋巴細胞亞群CD3 、CD4 、CD4 /CD3 比值均顯，著高於對照組（P<0．01）。結論：得力生注射液可明顯提高晚期消化道癌症化療患者的免疫球蛋白、T淋巴細胞亞群的活性，對化療患者的免疫功能有較好的保護作用。⒉觀察得力生注射液與化療聯合套用治療晚期非小細胞肺癌的近期療效及毒副反應。方法：將62例晚期非小細胞肺癌病人隨機分為治療組和對照組，治療組用得力生注射液+NP方案治療，對照組用NP方案治療。結果：治療組有效率為50%，對照組有效率為4 3.7 5%，兩組對比差異無顯著意義（P0.05）；治療組生活質量增加者占53.13%，對照組增加者占37.5%，治療組較對照組生活質量有明顯的提高（P0.05）。消化道反應治療組Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度占50%（16/32），對照組Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度占80%（24/30），差異有顯著意義（P0.01）。結論：得力生注射液對晚期非小細胞肺癌有效，對改善臨床症狀、減輕化療副反應和提高生
⒊得力生聯合FOLFOX4化療方案治療晚期胃癌的臨床研究 3.1何肇晴等將123例中晚期胃癌住院患者隨機分為單純性FOLFOX4方案對照組和得力生加FOLFOX4方案實驗組，分別給與相應治療，觀察兩組近期臨床療效、生活質量、免疫指標、毒副作用等方面的不同。結果顯示：FOLFOX4聯合得力生注射液治療晚期胃癌療效確切，其血液學毒性反應、胃腸反應、神經毒性以及脫髮等不良反應均顯著低於單純性FOLFOX4方案對照組，患者的生活質量明顯改善，治療耐受能力增強。結過證實：FOLFOX4化療方案聯合得力生注射液治療晚期胃癌，能夠改善患者生活質量，降低化療期間的毒副作用，提高免疫力，可使患者病情進展延緩，中位生存期延長。3.2 得力生聯合TPLF新輔助化療方案治療局部進展胃癌療效觀察 吳建華等將32例局部進展期胃癌，術前予中藥得力生注射液，泰素帝，順鉑，亞葉酸鈣，5-氟尿嘧啶，每3周為1個周期，共2周期，化療2周左右行手術治療。觀察新輔助化療原發腫瘤的臨床療效，術後病理結果及毒副作用。結果顯示：新輔助化療臨床有效率 RR(CR+PR）為 75 %（24/32），其中CR15．6% （5/32），PR59．3% （19/32），病理有效率為71．8% （24/32），其中3例達病理完全緩解（PCR）占9．4 % （3/32）。毒副反應主要為白細胞減少，噁心嘔吐脫髮及黏膜炎，其中Ⅲ0～Ⅳ0白細胞減少為 12．5（4/32），1年生存率達 87．5（28/32）。結果證實 ：得力生聯合 TPLF新輔助化療方案治療局部進展期胃癌療效明顯，毒副反應輕微。
安全用藥知識
1、什麼是藥品分類管理？
答：藥品分類管理是國際通行的管理辦法。它是根據藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥並做出相應的管理規定。建國以來，中國已先後實行了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理，目前正在進行的處方藥與非處方藥分類管理，其核心是加強處方藥的管理，規範非處方藥的管理，減少不合理用藥的發生，切實保證人民用藥的安全有效。
2、什麼是處方藥與非處方藥？
答：處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。非處方藥是指不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買及使用的藥品。處方藥英語稱Prescription Drug或Ethical Drug，非處方藥英語稱Nonprescription Drug，在美國又稱之為“可在櫃檯上買到的藥品（Over The Counter）”簡稱OTC。此已成為全球通用的俗稱。3、怎樣識別非處方藥？
答：⑴《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）第七條規定：非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識（OTC）。⑵《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》（試行）第七條指出：進入藥品流通領域的非處方藥，其相應的忠告語應由生產企業醒目地印製在藥品包裝或藥品使用說明書上。具體內容為：請仔細閱讀藥品使用說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買和使用！4、什麼叫安全合理用藥？
答：安全合理用藥就是應該做到：根據病情、病人體質和藥物的全面情況適當選擇藥物、真正做到“對病下藥”，同時以適當的方法、適當的劑量、適當的時間準確用藥。注意該藥物的禁忌、不良反應、相互作用等。並且還要注意儘量少花錢。這樣就可以做到安全、合理、有效、經濟地用藥了。5、如何安全合理選擇藥物？
答：首先應當確診自己是什麼病，然後對症下藥，不能只憑自我感覺或某一個症狀就隨便用藥。比如發燒、頭痛，是許多疾病共有的症狀，不能簡單地服一些止痛退燒藥完事；又如腹痛，也是一些疾病的共有症狀，如果不分青紅皂白地使用止痛藥，就會掩蓋一些急腹症的症狀，貽誤病情而造成嚴重後果。其次是了解藥物的性質、特點、適應證、不良反應等，要選用療效好，毒性低的藥物，醫生常常說的“首選藥”和“二線藥”就是這個道理。比如止痛藥就有許多種類，對於一般感冒、頭痛、關節痛、神經性疼痛以及婦女的經期腹痛，可選用對乙醯氨基酚（撲熱息痛）、芬必得、散利痛、阿司匹林等其中的任何一種；對於胃腸痙攣引起的腹痛可選用顛茄、阿托品等其中的任何一種。但如果將前一類止痛藥用於治療腹痛，不但無效，反而有害。反之，用後一類藥治療頭痛、關節痛、月經期腹痛同樣無效。另外，有人認為價錢貴的藥就是好藥，其實不然，因為藥物的價格是由其本身的來源、成本、生產的產量以及生產的廠家來決定的，合資藥廠生產的藥就比國內的藥廠生產的貴，進口藥就更貴了。貴不等於好，關鍵在於是否對症。
6、怎樣準確閱讀藥品說明書？
答：藥品說明書是指導怎樣用藥的根據之一，具有法律效力。用藥前準確閱讀和理解說明書是安全用藥的前提。首先應了解藥品的名稱。正規的藥品說明書都有藥品的通用名、商品名、英文名、化學名（其中非處方藥無化學名）。使用者一般只要能清楚藥品的正名即通用名，就能避免重複用藥。因為一種藥只有一個通用名（即國家規定的法定名），不像商品名有若干個。其中適應證一欄，對於使用非處方藥的患者能夠自我判斷自己的疾病是否與適應證相符、對症下藥，可在藥師的幫助下選擇購買。
其次，要了解藥物的用法，如飯前、飯後、睡前服用，一天一次或三次，是口服、外用還是注射都必須仔細看清楚。
第三，注意藥物的用量，必須按說明書的規定套用。一般說明書用量都為成人劑量，老人、小孩必須準確折算後再服用。
特別重要的是，在閱讀說明書時，對禁忌症、不良反應、藥物相互作用、注意事項等要重視。如有不明之處，應向藥師或醫師諮詢。
7、為什麼非處方藥還要分甲類和乙類？
答：實施藥品分類管理的原因之一是方便廣大民眾，一些小傷小病可以就近購藥，及時用藥，免去請假、誤工費時、費錢、費力之苦，為了使公眾更為方便、又將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類，此類可在藥店出售，還可以在超市、賓館、百貨商店銷售，甲類的OTC標識是紅色，乙類為綠色。8、藥品的有效期如何識別？
答：有效期是指藥品被批准的使用期限，其含義為藥品在一定貯存條件下，能夠保證質量的期限。藥品有效期的表示方法，按年月順序，一般可用有效期至某年某月，如有效期至2003年6月，說明該藥品到2003年7月1日即開始失效。《藥品管理法》還規定，在藥品的包裝盒或說明書上都應標明生產批號、生產日期和有效期。進口藥品也必須按上述表示方法用中文寫明，便於大眾閱讀。
9、何謂藥物的常用量、中毒量和安全範圍？
答：常用量是指臨床常用的有效劑量範圍，既可獲得良好的療效而又較安全的量；常用量一般大於最小有效量，小於極量，有些書籍稱為治療量。極量是指藥物治療的劑量限制，即安全用藥極限，超過極量就有發生中毒的危險。規定了極量的藥物主要是那些作用強烈、毒性較大的藥物，藥物一般不得超過極量使用。最小中毒量是指產生中毒症狀的最小劑量。安全範圍表明藥物的安全性大小。一般以藥物產生療效的最小有效量至最小中毒量這一段距離表示，這段距離越寬、藥物的安全範圍就大，反之就小。不過，以藥物的治療指數表示藥物的安全性更準確些。治療指數是引起半數動物死亡的劑量（LD50）與產生50%有效反映量（ED50）之比值。治療指數大的藥物相對較治療指數小的藥物安全，以LD50/ED50表示。
10、何謂藥源性疾病？
答：藥源性疾病又稱藥物的誘發性疾病是由某種藥物或數種藥物之間互相作用而引起的與治療作用無關的藥物不良反應。這種不良反應所發生的持續時間較長，反應程度較嚴重，造成某種疾病狀態或器官局部組織發生功能性、器質性損害時，就稱藥源性疾病。如慶大黴素引起的神經性耳聾，肼屈嗪引起的紅斑狼瘡等。藥源性疾病比藥物不良反應要嚴重些，如果發現得早，及時治療，絕大多數可以減輕症狀或者痊癒。但若不能發現，耽誤了治療和搶救，則可能引起不可逆轉的損害，甚至終身致殘直至死亡等。11、何謂耐藥性？
答：耐藥性又稱抗藥性。有些人長期套用抗菌藥物後，由於病原體通過各種方式使藥物作用減弱，如產生使藥物失去作用的酶，改變膜通透性阻滯藥物進入，改變靶結構或改變原有代謝過程等。這些方法都能使病原體對藥物產生抵抗性能，亦即抗藥性。對產生抗藥性後的病原體使用抗菌藥物往往導致治療失敗。在劑量不足或不恰當地長時間使用某一種藥物時更易產生藥物耐受性。因此使用抗菌藥物應在醫生或藥師指導下合理使用。12、何謂依賴性？
答：某些藥物被人們反覆套用後，使用者對這些藥物產生一種強烈的繼續使用的欲望，以便從中獲得滿足或避免斷藥引起的不舒適。藥物的這種特性稱為藥物依賴性。藥物依賴性可分為兩種：⑴身體依賴性。它是由反覆用藥，使身體形成一種適應狀態，用藥者渴求不定期使用某種藥物，以得到欣快感。中斷用藥後產生嚴重的戒斷反應，造成軀體方面的損害，使人非常痛苦，甚至有生命威脅。能產生身體依賴性的藥物有嗎啡、可待因、哌替啶等；⑵精神依賴性：也稱生理依賴性。為了追求欣快感而定期連續地使用某種藥物，中斷用藥後引起嚴重的戒斷反應，但用藥者有追求用藥的強烈欲望，產生強迫地用藥行為，也稱“覓藥行為”。某些催眠藥多產生精神依賴性。藥物依賴性過去稱為成癮性，它可使人喪失意志，削弱勞動能力，行為墮落，甚至走上犯罪道路，危害社會。
13、何謂耐受性？
答：某些人連續服用某種藥物後，身體對該藥物的敏感性（反應性）降低，需要增加用量，甚至接近中毒量才能產生原有的治療作用，這種現象叫藥物耐受性。就像長期喝酒的人對酒的耐受性較大一樣。當反覆套用某藥逐漸產生的耐受性叫做後天獲得耐受性。對於這種耐受性只要經過足夠的停藥時間，其耐受性便可消失。為了防止耐藥性產生，避免長期使用一種藥物，可採取間歇用藥或同類藥物中其他藥物交替使用。有時，個別病人對從來沒用過的藥物也能耐受很大的藥量，這種先天耐藥性可長期保留。14、何謂藥品不良反應？
答：藥品能治病但也可能有有害的反應，我們常常把這類有害的反應叫藥品不良反應（英文Adverse Drug Reaction，縮寫為ADR）。中國對藥品不良反應的定義為：合格劑量在正常用法用量下，出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。它不包括無害或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。有多種，它包括：⑴副作用 ⑵過敏反應 ⑶繼發反應 ⑷毒性反應 ⑸致畸、致癌、致突變。15、什麼是藥品的副作用？
答：藥品的副作用，也叫副反應，是指藥品按正常劑量服用時所出現的與用藥目的無關的其他作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣作用，同時也具有擴大瞳孔的作用。當患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時，容易產生視物不清的副作用。藥品不良反應包括藥品的副作用（副反應），還包括藥品的毒性作用（毒性反應）等；副反應只是藥品不良反應的一部分。一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有人發生的副作用程度很高，就要考慮該用別的藥。
患者初次服用某種藥，一般從較低劑量開始，服用後仔細注意療效怎樣，有沒有副作用；如療效、副作用不明顯，可適當增加劑量，但不能超過最大治療劑量。增加劑量後更要密切觀察有無不良反應
16、什麼是藥品的毒性反應？
答：毒性反應也叫毒性作用，是指藥物引起身體較重的功能紊亂或組織病理變化。一般是由於病人的個體差異，病理狀態或合用其它藥物引起敏感性增加而引起的。那些藥理作用較強，治療劑量與中毒劑量較為接近的藥物容易引起毒性反應。此外，肝、腎功能不全者，老人、兒童易發生毒性反應。少數人對藥物的作用敏感，或者自身的肝、腎功能等不正常，在常規治療劑量範圍就能出現別人過量用藥時才出現的症狀。17、什麼叫藥物的過敏反應？
答：藥品對於人是一種外來的“異物”，人的身體生來就有一種對“外來異物”作出反應的能力，這本來是身體的一種自我保護能力。但是這種反應如果超出一定的限制，反而會對身體造成傷害。過敏反應是人體對藥物一種超出限度的反應，它本質上屬於一類免疫反應。藥物過敏反應屬於藥品不良反應。18、為什麼藥品的不良反應不可預言？
答：藥品不良反應的誘發因素有非藥品因素及藥品因素兩類。前者包括年齡、性別、遺傳、感應性、疾病等；後者包括藥品的毒副作用、藥品的相互作用以及賦型劑的影響等。因此，同一藥品不良反應，在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應性、不同適應證、不同共存疾病的病人中可能表現不盡相同，再加上藥物及其製劑中賦型劑的影響，問題更為複雜，這就是藥品不良反應不可預言的原因。
