簡介
【藥品名稱】
通用名：氯雷他定片
商品名：彼賽寧
英文名：Loratadine Tablets
漢語拼音：Lüleitading Pian
生產商：浙江京新藥業股份有限公司
本品主要成份為氯雷他定，其化學名為：4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯並[5,6]環庚基[1，2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶甲酸乙酯。
【性 狀】本品為白色片。
詳細信息
【藥理毒理】
氯雷他定為口服的長效三環類抗組胺藥,具有選擇性的抗外周H1受體的作用。它作為第三代抗組胺藥，具有起效快，作用強的特點。用豚鼠研究表明，本品的作用時間為18-24小時，對中樞作用的研究表明,本品對小鼠、大鼠、狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽鹼能作用。
動物試驗未見明顯的致畸作用。
【藥代動力學】
氯雷他定口服後迅速自胃腸道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小時後，本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。本品在體內廣泛代謝,其主要代謝產物去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很強的抗H1受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時。本品與血漿蛋白的結合率為98%左右，去羧乙氧氯雷他定的結合率較低，為73%-76%。本品及其代謝產物可以在乳汁中檢出，但通過血腦屏障的藥量不多，本品及其代謝產物隨尿和糞便排出體外。服藥24小時後，約27%從尿排出；10天后約40%從尿排出，42%從糞便排出。
【適 應 症】
用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。 亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的症狀及體徵。
【用法用量】口服。成人：一次10mg（即1片）,一日一次。2-12歲兒童：體重>30kg，一次10mg（即1片），一日一次，體重<30kg，一次5mg（即半片），一日一次。
【不良反應】偶見嗜睡，乏力，頭痛，口乾，噁心，體重增加。
【禁 忌】對本品過敏者或特異體質的病人禁用。
【注意事項】
1、本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報導，有心律失常病史者應慎用。
2、對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，應適當調整劑量。
3、在作皮試前大約48小時，應停止用氯雷他定，因抗組胺藥能消除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應。
4、精神運動試驗研究表明，本品與酒同時服用時不會產生藥力相加作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、妊娠期套用氯雷他定安全性未確定，因此需慎用。
2、動物試驗表明本品可通過乳汁分泌，因此哺乳期婦女需禁用。
【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定，安全性及療效目前尚未確定。
【老年患者用藥】對老年人藥代動力學參數沒有很大變化，因此，用藥安全。對腎功能不全者用藥安全。
藥物相互作用
臨床試驗顯示，健康成人同時服用氯雷他定(10mg)、治療劑量的紅黴素、卡米替定等藥物後，本品及其代謝物的血藥濃度有輕微上升，其吸收、分布、代謝沒有明顯變化。
藥物過量
成人過量服用本品(40-180mg)後,會出現嗜睡、心動過速和頭痛等症狀,兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等症狀。在以上情況下,可採取催吐、活性炭吸附等措施。
【規 格】10mg
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】鋁塑泡罩包裝,每板6片，一盒一板。
【有 效 期】暫定二年
【批准文號】國藥準字H20030213
