藥品簡介
通用名稱：甲鈷胺片
商品名稱： 彌可保
英文名稱：Mecobalamin Tablets
漢語拼音：Jiaguan Pian
【】?
本劑為。【規格】
0.5mg?
藥理作用
藥理作用
本品是一種內源性的輔酶B12，參與一碳單位循環，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易於進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲黴素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化，對藥物引起的神經退變具有抑制作用，如阿黴素、丙烯醯胺、長春新鹼引起的神經退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常，通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導，能使飼以膽鹼缺乏飼料的大鼠腦內乙醯膽鹼恢復到正常水平。
毒理研究
生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸徵象。
藥代動力學
1. 一次性給藥?
健康人一次口服120μg、1,500μg，無論哪個劑量，均在給藥後3小時達到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUC0如下圖、下表所示。
服藥後8小時，尿中總B12的排泄量為用藥後24小時排泄量的40%～80%。
注)標記的一次口服1,500μg給藥量是日本厚生省批准以外的用量。
※1： 給藥前值到給藥後12小時的實測值增加部分，按梯形規則公式計算。
※2： 由給藥後24～48小時的平均值算出。
2. 連續給藥?
觀察健康人連續12周每天口服1,500μg，至停藥後4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以後逐漸增加，到12周后達約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
適應症
周圍神經病。
用法用量
口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據年齡、症狀酌情增減。
不良反應
在總病例15,180例中，146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時)
胃腸道：偶有(5%～0.1%)食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉；
過敏：少見( < 0.1%)皮疹。
注意事項
1. 如果服用一個月以上無效，則無需繼續服用。?
2. 從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。?
其它
【相互作用】尚不明確
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。
【老人用藥】由於老年人機能減退，建議採取適當措施，在醫生指導下減少用量。
【藥物相互作用】尚不明確
【藥物過量】尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量，應進行整體性的對症治療。
【包裝】
鋁塑包裝。
10片/板×2板/盒，10片/板×3板/盒，
10片/板×10板/盒。
【貯藏】
（1）室溫保存。
（2）糖衣片開封后須避光、避潮（見光含量降低、遇潮藥片有時變紅）保存。
【規格】500μg
【有效期】3年，詳見小盒標示。
【批准文號】註冊證號X20010195
【生產企業】日本衛材株式會社,分裝企業:衛材（中國）藥業有限公司
