弗銳達醫療器械諮詢致力醫療器械領域，專注服務於醫療器械企業的境外醫療器械產品註冊，醫療器械法律法規諮詢、CFDA醫療器械產品註冊，GMP無菌淨化車間設計、構建和改造，醫療器械產品臨床試驗策劃及實施等一站式醫療器械諮詢及服務。
公司簡介
廈門弗銳達管理諮詢有限公司致力醫療器械領域，專注服務醫療器械企業的境外醫療器械產品註冊，醫療器械法律法規諮詢、CFDA醫療器械產品註冊，GMP無菌淨化車間設計、構建和改造，醫療器械產品臨床試驗策劃及實施等一站式醫療器械顧問及服務。
弗銳達公司總部座落在海峽西岸享有“海上花園”美譽的廈門，下轄華中、華東、華南三大區域。弗銳達獨有的一站式專家級顧問服務模式已與國內多家臨床基地、高校、科研機構以及各個國家級火炬科創中心、地方政府生物醫藥園區等建立了戰略聯盟。
經過八年的沉澱與積累，弗銳達不斷完善與升級醫療器械市場前沿資訊數據的採集、分析與整合，在核心服務 “醫療器械產品註冊諮詢”和“醫療器械產品臨床試驗”之上，拓展為醫療器械品牌360°、醫療器械市場行銷與策劃、醫療器械科研成果產業轉化、醫療器械領域投融資等多維服務於一體的全球醫療器械產業鏈整合和整體解決方案服務商。
公司使命
弗銳達幫助客戶了解醫療器械行業的發展動態，洞察市場，將產品快速、安全、有效的投放市場並與之接軌。
公司價值觀
正直、深入、嚴謹、創新、共贏
服務項目
1、醫療器械產品註冊諮詢服務
1.1醫療器械生產許可證諮詢服務
1.2醫療器械產品註冊諮詢服務
國內I類醫療器械產品註冊服務
國內II、III類醫療器械產品註冊服務
1.3體外診斷試劑註冊諮詢服務
國內體外診斷試劑產品註冊服務
1.4醫療器械經營許可證諮詢服務
醫療器械經營企業許可證諮詢服務
1.5醫療器械企業常年顧問
2、醫療器械進口註冊諮詢服務
2.1進口醫療器械註冊
2.2進口體外診斷試劑註冊
2.3已獲得境外醫療器械上市許可的境外醫療器械首次註冊
3、醫療器械臨床試驗
3.1醫療器械臨床試驗
3.2診斷試劑臨床試驗
3.3動物臨床試驗
3.4臨床試驗推廣
4、醫療器械質量體系認證諮詢服務
4.1ISO13485/YY/T0287質量管理體系諮詢
4.2醫療器械生產質量管理規範（GMP）建立輔導
5、醫療器械FDA註冊諮詢服務
6、醫療器械CE歐盟諮詢服務
7、加拿大CMDCAS醫療器械諮詢服務
8、日本醫療器械JPAL註冊諮詢服務
9、澳大利亞醫療器械TGA諮詢服務
