藥物臨床試驗不斷為臨床醫療工作提供新的、更有效的治療方法,以提高臨床診治疾病的水平,最佳化醫療資源配置,實現保護大眾健康的最終目標,因此它已逐步成為一門獨立的學科,並擁有一批從事該學科的專門人才。
廣東省是國內最早開展藥物臨床試驗的省份之一,目前全省共有30家醫院,130多個專業經國家衛生部和國家食品藥品監督管理局認證,成為國家級藥物臨床試驗機構。隨著近年來國際多中心試驗逐漸由歐美向亞洲,特別是中國、印度等國家轉移;國家重大專項也對國產自主新藥研發的投入力度加大,越來越多的醫院開始開展臨床試驗,越來越多的醫護人員參與到臨床試驗的操作當中,藥物臨床試驗這門新興學科受到越來越多的重視和關注。
我國雖然試驗機構眾多,但其研究水平和管理水平則參差不齊;很多臨床試驗在試驗設計、執行狀況、質量控制以及研究結果發表等諸多方面均存在較多缺陷。因此,順應全球藥物臨床試驗的發展潮流,在廣東省藥學會成立本專業委員會,為分布在醫院、研究機構、企業以及管理部門涉及藥物臨床試驗的人員提供一個相互交流、共享信息、共同提高、服務大眾的平台。
目的與宗旨:搭建藥物臨床試驗研究學術交流平台,促進我省藥物臨床試驗管理部門、醫院、研究單位、企業間的學術交流與信息溝通,提高我省藥物臨床試驗的質量與水平。
任務:
1 藥物臨床試驗學術交流;
2 藥物臨床試驗培訓、沙龍、知識競賽等活動;
3 臨床試驗機構聯誼以及管理經驗交流;
4 設立藥物臨床試驗科研基金與獎項;
5 藥物臨床試驗管理與學術成果推廣;
6 優秀藥物臨床試驗機構管理人員評選、推薦;
7 藥物臨床試驗管理制度、規範、指南、專家共識制定;
8 優秀藥物臨床試驗設計方案推廣;
9 藥物臨床試驗科研項目協作。
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