廣東省腫瘤靶向治療新藥研發企業重點實驗室

期研究、新型腺病毒載體研究、大規模真核細胞發酵工藝研究等建設目標構建2-3 載體製備和使用方法，初步形成新型基因治療載體研究平台。 完成兩個國家I類新藥的臨床前實驗研究。

研究方向

新型基因治療載體研究、候選創新藥物生產關鍵技術研究、候選創新藥物的轉化研發

研究內容

開展重組人內皮抑素腺病毒注射液的臨床III 期研究、新型腺病毒載體研究、大規模真核細胞發酵工藝研究等

建設目標

構建2-3 種新型高靶向性腺病毒載體，1-2 種小環DNA 載體製備和使用方法，初步形成新型基因治療載體研究平台。完成1個國家I類新藥全國多中心臨床III 期試驗。完成兩個國家I類新藥的臨床前實驗研究。組建一條規模化的真核細胞發酵生產線，達到200L、2*10E16VP 的規模化標準，形成中試及規模化真核細胞發酵生產工藝研究 SOP。建立一個創新藥物研究平台，包括：分子生物學平台、藥效學研究、藥物評價體系、基因敲除和轉基因動物平台、藥劑學研發平台。

主任簡介

黃文林，博士，中山大學腫瘤防治中心教授、博士生導師，廣州達博生物製品有限公司董事長。近期研究主要以腺病毒或小環DNA為載體攜帶治療性基因，進行抗腫瘤新血管生成，對載體的免疫原性，表達特性以及治療基因的代謝，以及大分子治療物質與體內靶向性受體的相互作用進行研究，成績顯著。在Nature Medicine、PNAS., Journal of Virology、Cancer Research、Clinical Cancer Research、Gene Theray、Human Gene theray 等雜誌發表了60餘篇高水平SCI論文，主編全國研究生教材《分子病毒學》、《信號傳導》；參與編寫《腫瘤生物治療學》、《腫瘤介入治療方法》等專著。 在項目及產業方面，承擔國家多項“863”、“973”課題，申請了中國、美國及國際發明專利18項，研究轉化人內皮腺病毒注射液及載體長效γ-干擾素分別獲得國家SFDA批准進入臨床Ⅱ期和I期試驗。2006年獲得教育部春輝杯留學人員創新獎，曾獲得中國科學院、教育部、江蘇省、美國微生物學會等多項獎勵及成果。