[英文名]:Isopropiram Fumarate Tablets
藥品準字號:包裝規格:
藥品類型:激素類藥
藥品說明
[藥品通用名]:富馬酸異丙吡侖片
[藥品規格]:50mg
[有效期]:
[藥品成分]:達那唑
[藥品性狀]:本品內容物為白色或類白色結晶或結晶性粉末。
[藥品劑型]:片劑
[適應症]:
[功能主治]:用於子宮內膜異位症的治療,也可用於治療纖維囊性乳腺病、自發性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統性紅班狼滄、男子女性性乳房、青春期性早熟。
[使用方法]:口服 成人常用量:(1)子宮內膜異位症,一日量400-800mg,分次服用,連服3-6個月,如停藥後症狀再出現,可再給藥一療程;(在肝功正常情況下)(2)纖維囊性乳腺病,於月經開始後第一天服藥,一次50-200mg,每日2次,如停藥後一年內症狀復發,可再給藥;(3)遺傳性血管性水腫,開始一次200mg,每日2-3次,直到療效出現,維持量一般是開始量的50%或更少,在1-3個月或更長一段的間隔時間遞減,根據治療前發病的頻率而定。
[藥代動力學]:本品口服易從胃腸道吸收,T1/2約為4.5小時。每次給藥100mg,每日2次,血藥濃度峰值為200-800ng/ml。若每次給藥200mg,每日2次,連服14日,血藥濃度達0.25—2ug/ml。在肝內代謝,從腎臟排泄,其代謝物為a-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。
[不良反應]:1.較多見的不良反應:閉經,突破性子宮出血,並可有乳房縮小、音啞、毛髮增多;可出現痤瘡、皮膚或毛髮的油脂增多、下肢浮腫或體重增多,症狀與藥量有關,是雄激素效應的表現。 2.較少見的不良反應:血尿、鼻衄、牙齦出血、白內障(視力逐漸模糊)、肝功能異常、顱內壓增高(表現為嚴重頭痛、視力減退、復視、嘔吐)、白細胞增多症、急性胰腺炎、多發性神經炎等。 3.罕見的不良反應有:女性陰蒂增大、男性睪丸縮小;肝臟功能損害嚴重時,男女均可出現鞏膜或皮膚黃染。 4.以下反應如果持續出現需引起注意:(1) 由於雌激素效能低下,可使婦女有陰道灼熱、乾枯及瘙癢,或陰道出血。(2) 可出現皮膚發紅、情緒或精神狀態的改變、神經質或多汗。(3) 有時可出現肌痙攣性疼痛,屬於肌肉中毒症狀。
[藥物相互作用]:(1)與胰島素同用時,容易產生耐藥性;(2)與華法林並用時抗凝增效,容易發生出血。
[藥理毒理]:是促性腺激素抑制藥,可以抑制垂體-卵巢軸。由於抑制了垂體促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黃體生成激素(LH)的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成,作用於子宮內膜細胞的雌激素受體部位,有抑制雌激素的效能,使子宮正常的和異常的內膜萎縮和不活動,導致不排卵及閉經,可持續達6-8個月之久。 治療纖維性乳腺病,可使結節消失,減輕疼痛和觸痛,可能發生月經失調或閉經。治療遺傳性血管性水腫時,增加血清的C1脂酶抑制物的水平,導致補體系統的C4血清內的濃度升高。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]:妊娠婦女應不使用此藥,用藥中妊娠者應終止妊娠,理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應,哺乳期婦女不能服用。
[兒童用藥]: 在成人的監督下服用,一日不超過100mg-200mg.
[老年患者用藥]:一般老年患者生理機能低下,應減量服用(如一日100mg-200mg)。
[注意事項]:1)癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。(2)治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時,需檢查精液量、粘度、精子數和活動力,每3-4月檢查一次,特別是青年患者。(3)女性開始時,應採取工具避孕,防止妊娠;一旦發生妊娠,立即停藥並終止妊娠。(4)服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。(5)使用本品時應注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害,對男性應注意睪丸大小。(6)出現男性化症狀,應停止治療。
[貯藏方法]:遮光,密封保存。
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