巡迴檢驗

巡迴檢驗

巡迴檢驗是指IPQA檢驗員按一定的時間間隔(每兩小時或一小時)對有關工序的產品(半成品或成品)進行抽查,並對其生產條件進行監督檢驗。巡迴檢驗不僅要抽檢產品,還需檢查影響產品質量的生產因素(4M1E——人、機、料、法、環境)。巡檢以抽查產品為主,而對生產線的巡檢,應以檢查影響產品質量的生產因素為主 。

基本概念

巡迴檢驗是指品管員在生產現場按一定的時間間隔對有關工序的產品和生產環境進行監督檢驗。

巡迴檢驗不僅要抽檢產品,還需檢查影響產品質量的生產因素(4M1E——人、機、料、法、環境)。巡檢以抽查產品為主,而對生產線的巡檢,以檢查影響產品質量的生產因素為主。

巡迴檢驗內容

生產因素的檢查包括:

(1)當人員有變化時,對人員的教育培訓及評價有無及時實施;

(2)設備、工具、工裝、計量器具在日常使用時,有無定期進行檢查、校正、保養,是否處於正常狀態;

(3)物料和零部件在工序中的擺放、搬運及拿取方法是否會造成物料不良;

(4)不合格品有無明顯標誌並放置在規定區域;

(5)工藝檔案(作業指導書之類)能否正確指導生產,工藝檔案是否齊全並得到遵守;

(6)產品的標誌和記錄能否保證可追溯性;

(7)生產環境是否適宜產品生產的需求,有無產品、物料散落在地面上;

(8)對生產中的問題,是否採取了改善措施;

(9)員工的技能能否勝任工作;

(10)生產因素變換時(換活、修機、換模、換料)是否按要求通知質檢員到場驗證等 。

巡迴檢驗要求

第一,巡檢的項目、方法、頻率事先設計於巡檢表中,巡檢後要作好必要的記錄。

第二,巡檢中發現的問題應及時指導作業者或聯繫有關人員加以糾正。

第三,問題嚴重時,要適時向有關部門發出糾正和預防措施要求單,要求其改進 。

舉例分析

對於巡檢的要求和處理方式應該事先制定工作指引,要求巡檢員嚴格按指引 去執行。以下提供某公司的IPQA巡檢工作指引供參考。

IPQA巡檢工作指引

1. 目 的

明確規定IPQA生產過程巡檢的項目、方法、頻率及發現不合格後的處理程式,確保生產過程的穩定,以達到產品質量的穩定。

2.範圍

適用於全生產工序IPQA的巡檢。

3.操作流程圖

(略)

4. 巡 檢 依 據

4.1 各工序操作指引及工藝規範。

4.2 MI(生產製作指示)及“產品特殊要求指示”。

5.巡檢前準備

準備好相應的巡檢記錄和所需工具。

6.巡檢內容

6.1 沉銅、電鍍和蝕刻工序工藝參數巡檢內容。

6.2 鑽孔、乾菲林、絲印、成形、E/T、FQC (包裝)工序工藝參數巡檢內容。

6.3 工序設備、環境、在制品及現場操作巡檢內容。

7.記錄與報表

7.1 每次巡檢完畢,將結果記錄於對應的巡檢表中;沉銅、電鍍和蝕刻工序巡檢結果記錄於“IPQA巡檢表一”中;開料、鑽孔、圖形轉移、綠油和成形工序的巡檢結果記錄於“IPQA巡檢表二”中。

7.2 對巡檢結果每周作一次IPQA巡檢報告。

8.巡檢不合格處理

8.1 工藝參數巡檢不合格的處理:及時通知生產部停止生產,由生產部調整,IPQA驗證合格後方可繼續生產。

8.2 設備巡檢不合格的處理:要求責任部門限期改進。

8.3 環境巡檢不合格的處理:根據實際情況要求責任部門作出即時或限時改進。

8.4 在制品巡檢不合格的處理:如為在制品狀態不合格,應立即通知責任部門改正;若為LOT卡記錄不完整,應查清原因後再要求責任部門改正。

8.5 現場操作巡檢不合格的處理:如為操作行為不合格,應立即給予制止;如為生產記錄或檢驗記錄不合格,應要求限時改進。

8.6 對於上述不合格事項中,若已通知或限時改進的,在重新驗證時仍然不合格的;應對責任部門發出“IPQA嚴重不合格警告通知”,並報送至其上級部門予以重罰。

9.注意事項

9.1 巡檢過程中必須做到公平、公正、實事求是。

9.2 發現的不合格項必須及時處理,並且必須跟蹤至驗證合格為止。

9.3 所有工藝參數的檢驗必須在有產品生產的狀態下進行。

巡檢員在巡檢後應做好必要的記錄。對巡檢中發現的問題應及時指導作業者或聯繫有關人員加以糾正。問題嚴重時,要適時向有關部門發出“糾正和預防措施要求單”,要求其改進 。

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