百科名片
射極峰即膨體聚四氟乙烯是一種新型的醫用高分子材料,由聚四氟乙烯樹脂經拉伸等特殊加工方法製成。白色,富有彈性和柔韌性,具有微細纖維連線而形成的網狀結構,這些微細纖維形成無數細孔,使膨體PTFE可任意彎曲(過360°),血液相容性好。從醫學角度,是目前最為理想的生物組織代用品。由於其良好的生物相容性及特有的微孔結構,無毒、無致癌、無致敏等副作用,而且人體組織細胞及血管可長入其微孔,形成組織連線,如同自體組織一樣。
射極峰簡介
射極峰是由美國射極峰(surgiform)公司推出的皮下組織填充材料(SFAM),由化學名為ePTFE(膨體聚四氟乙烯)的材料製成,是一種多孔固體高分子生物材料,有穩定的理化性質,極佳的生物相容性(它有許多微孔,允許人體自體組織細胞長入並建立血液循環,與自體組織切實“融”為一體,故手感柔軟而富有彈性,與自體組織幾乎無差別。它是由美國戈爾公司生產用來作為最具惰性的植入材料,其問世後已在全球套用超過七百五十萬例,至今無“人體排異反應”的臨床報告,其產品均獲得美國FDA和歐共體CE的認可,並取得中華人民共和國國家藥品監督管理局允許在中國銷售的許可證。2010年,美國射極峰品牌與華南地區專業涉外整形美容機構廣州現代整形美容達成戰略合作夥伴關係。
射極峰認證
1、射極峰(膨體聚四氟乙烯)已通過美國FDA認證的頂尖材質的醫用級原材料。
2、生產射極峰的Silimed公司嚴格遵照美國和歐洲的質量標準,生產過程已通過ISO9001和ENISO13485質量體系認證。
3、運用於醫學領域的射極峰產品均獲得了歐洲的CEMark認證和美國的CGMP認證。
射極峰的優勢
已通過美國FDA認證的射極峰(膨體聚四氟乙烯)材料,它與普通的隆鼻材料相比,具有三大明顯特點:
1、射極峰隆鼻材料有微孔。血管組織可以長入,經過一段時間,便與人體組織融為一體,手感逼真。
2、邊緣柔軟,不像普通材料有明顯的邊緣界面,植入後,感覺自然,逼真。隆鼻效果是可以保持終身的。
3、射極峰隆鼻不活動,不反光,摸上去就像人體自身的軟骨,而且這種材料還可以用於隆下巴。墊眉弓,豐額頭和太陽穴等,為您塑造出立體完美的鼻形。
總的來說,射極峰非常牢固,不會被拉長或被撕裂。經美國FDA批准使用,射極峰(膨體聚四氟乙烯)是目前國際上與人體相容性最好最安全最可靠的成型性填充材料。這種無毒的聚合物已被廣泛套用於醫用製品,並被植入人體各個部位,如人造血管、人造心臟包膜、隆鼻等。膨體聚四氟乙烯不像其它材料那樣可能會引起人體的排斥反應。所以它能永久地留在人體內,而且在植入手術後,也不需要做“抗排斥反應”的治療。此外,迄今為止世界上400萬例膨體聚四氟乙烯植入手術,沒有一例發生對該材料的過敏及排斥反應。