寧立平（馬來酸氨氯地平片）
江蘇先聲藥業有限公司【商品名稱】 寧立平
【中文名稱】 馬來酸氨氯地平片
寧立平（馬來酸氨氯地平片）【生產企業】 江蘇先聲藥業有限公司
功效主治
(1)高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。
寧立平（馬來酸氨氯地平片）化學成分
本品主要成分為馬來酸氨氯地平，其化學名為消旋-2-[(2-氨乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二甲酸3-乙基5-甲基酯順丁烯二酸鹽。
藥理作用
血管/心肌變時性：藥物作用於心肌變時性的比值越大，證明藥物對血管的選擇性越大。血管選擇性/心臟選擇性：這個比值越大，說明對血管的選擇性越大，對心臟收縮及傳導影響越小，心臟安全性越高。
寧立平作為第三代長效降壓藥物，具有較高的血管選擇性，可增加冠脈血流，對心肌收縮力和心臟傳導幾乎無影響，而硫氮唑酮（第二代）、維拉帕米和硝苯地平（第一代）在血管選擇性上可引起不同程度的心臟負性作用。寧立平可以有效降低血壓，總有效率高達95.8%，並且不改變血壓晝夜變化的規律。故具有血管選擇性的寧立平是對心血管系統最有利的鈣拮抗劑。本品為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)。阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌。
抗高血壓作用的機制是直接鬆弛血管平滑肌藥物相互作用
本品與下列藥物合用是安全的：噻嗪類利尿劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥。抗生素和口服降糖藥。
對健康志願者的體外研究數據顯示本品與地高辛合用不改變血清高辛濃度和地高辛的腎臟消除率，與西咪替丁合用不改變本品的藥代動力學。
用人血漿進行的體外研究數據顯示本品不影響地高辛、苯妥英、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。
在男性健康志願者研究中，本品與華法林合用沒有顯著改變華法林對於凝血酶原時間的影響。
藥物動力學研究表明本品未顯示著改變環孢素的藥代動力學。
不良反應
患者對本品在10mg/日的劑量可良好的耐受。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中，最常見的副作用是頭痛、水腫、疲勞、嗜睡、噁心、腹痛、潮紅、心悸和眩暈。在這些臨床試驗中未發現有與本品相關的臨床檢驗指標異常。
上市後觀察到較少的副作用有禿頭症、大便習慣改變、關節痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困難、牙齦增生、男子乳房女性化、高血糖症、陽痿、尿頻、白血球減少症、全身不適、情緒變化、口乾、肌肉痙攣、肌痛、周圍神經病變、胰腺炎、出汗增加、暈厥、血小板減少症、血管炎和視覺障礙。在多數情況下，上述改變與本品的因果關係尚未確定。
過敏反應罕見，包括瘙癢症、皮疹、血管源性水腫和多型紅斑。
曾有極罕見的肝炎、黃膽、肝酶升高的報導(通常與肝汁淤積相一致)。某些因病情較重住院的病例據報導與使用氨氯地平相關。在許多情況下，其因果關係不能確定。
與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數報導，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分，如：心肌梗塞、心律失常(包括室性心動過速和房顫)以及胸痛。
禁忌症
對二氨吡啶類藥物成本品中任何成分過敏的人禁用。
用法用量
【產品規格】 5mg通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少於7-14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。
【貯藏方法】 遮光、密封保存。
注意事項
(1) 警告：尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療增加劑量時，罕有發生心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重或發生急性心肌梗塞。這些作用機制目前尚不清楚。
(2) 本品引起的血管擴張是逐漸發生的，服用本品發生急性低血壓的情況罕見有報導。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它周圍血管擴張劑合用時，應引起注意。
(3) 充血性心衰患者的使用：總的來說，充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。但在與安慰劑對照的PRAISE研究中，同時接受地高辛，利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人(NYHA Ⅲ～Ⅳ級)，聯合本品治療，隨防平均14個月，未觀察到對患者的生存率或發病率(指致死性心律失常、急性心肌梗塞及由於心衰加重而住院的發生率)有負面的影響。在697名NYHA Ⅲ～Ⅳ級心功能不全患者，8～12W的安慰劑對照臨床研究中，通過測量運動耐量、左心射血分數和臨床症狀等指標顯示本品不會使患者的心衰症狀加重。
(4) 肝功能受損病人的使用：與其它所有的鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應謹慎。
(5)腎功能衰竭病人的使用：本品僅10%的藥物以原形由尿液排泄。本品血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性。因此，對這些患者可以採用正常劑量。本品不能被透析。
